Novartis отзывает 470 тыс. упаковок лекарств после того, как ребенок вскрыл упаковку с системой защиты от вскрытия детьми

Важно Новости Украины - 2018-07-12 00:13:003164

second date3164

Отзыву подлежат 470 тыс. упаковок 12 препаратов, изготовленных как самой компанией Novartis, так и ее подразделением Sandoz. Компания обещает пересмотреть на предмет безопасности все блистерные упаковки в портфеле ее препаратов. Читать далее

читайте также Главное за неделю

Новости Украины - 21.01.15

В Минздраве сообщили, что Украина будет закупать вакцины от коронавируса через Crown Agents

Новости Украины - 21.01.12

"Лекхим" договорилась о закупке 5 млн доз вакцины у китайской Sinovac и планирует локализовать ее производство

Новости Украины - 20.12.30

Минздрав заключил договор на поставку китайской вакцины против коронавируса

Статьи - 20.12.28

ТОП-6 мировых трендов фармрынка на 2021 год

Новости мира - 20.12.22

Евросоюз одобрил вакцину Pfizer/BioNTech, вакцинация начнется уже к концу недели

Фигуранты: компании

Novartis — транснациональная фармацевтическая корпорация, состоящая на сегодняшний день из шести бизнес-дивизионов: Pharma (инновационные рецептурные препараты), Alcon (весь спектр продукции для охраны зрения), Sandoz (высококачественные дженерики и биосимиляры), OTC (безрецептурные средства), Vaccines and Diagnostics (вакцины и тест-системы), Animal Health (препараты для животных).

Основными направлениями научно - исследовательских разработок компании Novartis (Новартис) являются онкология, сердечно - сосудистые заболевания, офтальмология, неврология, билогические препараты.

Также компании развивает инновационные направления, такие ка имуноонкология, профилактика старения, регенеративная медицина и инфекционные заболевания.

Штаб-квартира находится в г. Базель, Швейцария. В компании работает около 120 000 сотрудников в более чем 140 странах мира.

Представительство компании "Novartis" в Украине было открыто в 1993 году.

Подробнее о компании

«Сандоз» является генерическим фармацевтическим подразделением «Новартис» и одним из мировых лидеров среди генерических компаний. Компания разрабатывает, производит и предлагает широкий портфель генерических препаратов и биоаналогов, а также фармацевтические и биотехнологически активные вещества.

В компании «Сандоз» работают более 26000 сотрудников в 140 странах, компания имеет 12 центров разработок и всемирную сеть из более 30 заводов-производителей. Такое глобальное присутствие обеспечивает позицию мирового лидера в разработке и производстве высококачественных генериков и других разнообразных продуктов.

Подробнее о компании

Novartis

Штаб-квартира находится в г. Базель, Швейцария. В компании работает около 120,000 сотрудников в более чем 140 странах мира.

Sandoz

«Сандоз» является генерическим фармацевтическим подразделением «Новартис» и одним из мировых лидеров среди генерических компаний.

В компании Novartis инициировали добровольный отзыв с рынка 470 тыс. упаковок лекарственных препаратов после того, как ребенку удалось вскрыть упаковку с защитой от вскрытия детьми и проглотить таблетку, сообщает Фармвестник со ссылкой на In-Pharma Technologist.

Отзыву подлежат партии 12-и препаратов только в блистерных упаковках, изготовленных как самой компанией Novartis, так и ее дженериковым подразделением Sandoz.

Во исполнение требований Комиссии США по контролю безопасности потребительских товаров (CPSC) и Закона о безопасной упаковке ядовитых веществ (Poison Prevention Packaging Act), рецептурные препараты должны выпускаться в упаковках, защищенных от вскрытия детьми. Однако, по информации CPSC, вышеупомянутые компании получили одно сообщение о ребенке, проглотившем таблетку галоперидола из блистера.

Официальный представитель Novartis заявил, что данный случай заставил компанию пересмотреть все блистерные упаковки в портфеле ее препаратов, в результате чего выяснилось, что блистерные упаковки некоторых препаратов не были защищены от детей, и теперь их отзывают с рынка. Было подчеркнуто, что многие препараты, упакованные в блистеры, предназначались для применения только в медицинских учреждениях и поэтому не соответствовали требованиям безопасности для применения потребителями в домашних условиях. Официальный представитель компании добавил, что выяснилось, что некоторые упаковки таких препаратов попали в аптеки и из них уже могли оказаться у конечных потребителей.

Пока же, по словам официального представителя Novartis, в качестве временной меры и во избежание дефицита лекарств, компания предложит пациентам повторно герметизируемые мешки с защитой от детей для хранения блистерных упаковок препаратов. После того, как пациент обратится за повторным получением лекарства по рецепту, ему будет отпущен препарат в упаковке с защитой от вскрытия детьми, соответствующей всем применимым требованиям.