Сергій Тігіпко продав мережу аптек TAS
Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!
Администрация Дональда Трампа назвала фармкомпании, препятствующие выводу на рынок более дешевых генериков: в списке Novartis, Johnson & Johnson, Gilead

Побочку от вакцины J&J официально признали в Европе
Українські антибіотики і знеболюючі протягом року значно зросли в ціні
Дания первой в Европе полностью отказалась от использования вакцины против COVID-19 от AstraZeneca
Глобальный рынок: ТОП-5 компаний, чья выручка выросла вопреки пандемии 2020 года
Johnson & Johnson – крупнейший в мире производитель товаров для здоровья человека, лекарственных средств и медицинского оборудования. На территории России и стран СНГ продукция компаний Johnson & Johnson представлена с 1992 года тремя направлениями: потребительская продукция, продукция для больниц, фармацевтическая продукция.
Фармацевтическое подразделение представлено группой компаний Janssen, в круг исследований которой входят онкология (в том числе множественная миелома и рак предстательной железы), иммунология (псориаз), психиатрия (шизофрения, болезнь Альцгеймера), инфекционные заболевания (ВИЧ/СПИД, гепатит С и туберкулез), а также сердечно-сосудистые заболевания и нарушения метаболизма (диабет).
Novartis — транснациональная фармацевтическая корпорация, состоящая на сегодняшний день из шести бизнес-дивизионов: Pharma (инновационные рецептурные препараты), Alcon (весь спектр продукции для охраны зрения), Sandoz (высококачественные дженерики и биосимиляры), OTC (безрецептурные средства), Vaccines and Diagnostics (вакцины и тест-системы), Animal Health (препараты для животных).
Основными направлениями научно - исследовательских разработок компании Novartis (Новартис) являются онкология, сердечно - сосудистые заболевания, офтальмология, неврология, билогические препараты.
Также компании развивает инновационные направления, такие ка имуноонкология, профилактика старения, регенеративная медицина и инфекционные заболевания.
Штаб-квартира находится в г. Базель, Швейцария. В компании работает около 120 000 сотрудников в более чем 140 странах мира.
Представительство компании "Novartis" в Украине было открыто в 1993 году.
Администрация Дональда Трампа опубликовала перечень фармацевтических компаний, которые, по мнению правительства, блокируют выход на рынок генериков. В перечень вошли несколько десятков крупнейших фармкомпаний, пишет Ремедиум со ссылкой на Bloomberg.
Как рассказал глава FDA Скотт Готтлиб, опубликованный на сайте ведомства перечень фармкомпаний будет обновляться при поступлении от производителей генериков новой информации о сложностях выхода на рынок. «Мы надеемся, что эта мера поможет повысить прозрачность и устранить ненужные барьеры, с которыми сталкиваются компании при выводе на рынок воспроизведенных препаратов», – рассказал Готтлиб.
Для разработки и регистрации воспроизведенных лекарственных препаратам компании необходимо получить образцы оригинального лекарственного средства еще до истечения патентной защиты. Обычно производителю генериков требуется 1,5-5 тыс. образцов, однако оригинаторы придумывают различные причины (иногда необоснованные), по которым не могут их предоставить.
Так, оригинаторы часто ссылаются на Программу по оценке и снижению риска (Risk Evaluation and Mitigation Strategy, REMS), согласно которой существует целый ряд ограничений, связанных с применением некоторых препаратов. Запросы на предоставление образцов лекарств они отклоняют, объясняя нежеланием нарушать REMS, хотя FDA не запрещает передавать образцы лекарств другим компаниям при условии разработки собственного REMS.
В перечень компаний, которые препятствуют разработке и выходу на рынок воспроизведенных лекарств, попали Celgene, Actelion (принадлежит Johnson & Johnson), Novartis и Gilead и ряд других. Чтобы упростить выход дженериков FDA намерена сделать более прозрачным процесс получения образцов.


Одобрение биосимиляра rituximab от компании Novartis в США откладывается
Китайский производитель фармсубстанций получил второе предупреждение американского госрегулятора FDA за 3 года
Заявка компании Roche на регистрацию препарата Tecentriq® в составе комбинированной терапии будет рассмотрена по ускоренной процедуре
Официальное заявление: Фармгигант Novartis заплатил адвокату Дональда Трампа $1,2 млн за «доступ» к администрации Белого дома
В США зарегистрирован первый антидот ривароксабана и апиксабана
В США расширены показания по применению CAR-T терапии разработки Novartis
Препарат Biktarvy компании Gilead для лечения ВИЧ рекомендован к одобрению в Евросоюзе
AstraZeneca заявила о расширении показаний к применению перспективного онкопрепарата Tagrisso
Американский госрегулятор FDA отклоняет регистрационную заявку Pfizer на биосимиляр Herceptin фармкомпании Roche