- Категория
- Новости
Mylan получает предварительное разрешение на выпуск дженерика Lipitor
- Дата публикации
- Количество просмотров
-
966
Американская фармкомпания Mylan сообщила, что FDA дало предварительное одобрение на выпуск дженерика гипохолестеринемического бренда Lipitor, созданного компанией Pfizer (atorvastatin calcium), в дозировках 10 мг, 20 мг, 40 мг и 80 мг.
Американская фармкомпания Mylan сообщила, что FDA дало предварительное одобрение на выпуск дженерика гипохолестеринемического бренда Lipitor, созданного компанией Pfizer (atorvastatin calcium), в дозировках 10 мг, 20 мг, 40 мг и 80 мг.
Предварительное одобрение означает, что препарат соответствует условиям FDA на утверждение, но агентство не может дать окончательное утверждение из-за патентов и вопросов эксклюзивности. Индийская фармацевтическая компания Ranbaxy Laboratories Ltd, которая первой получила одобрение дженериковой версии лекарства в ноябре, на данный момент имеет эксклюзивное право конкурировать с версией Pfizer, и такая ситуация продлится до мая 2012 г.
Напомним, Lipitor потерял патентную защиту в США 30 ноября 2011 г. Препарат широко применяется людьми, вынужденными постоянно контролировать уровень холестерина, и им необходимы доступные медикаменты. Помимо американской Watson Pharmaceuticals Inc., уже выпускающей дженерик на территории США, основными претендентами также считались все время Mylan Inc., израильская Teva Pharmaceutical Industries Ltd. и индийская Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.
По данным IMS Health, объем продаж Lipitor в 2011 г. составил 8,2 млрд долларов в 2011 году. По всей видимости Pfizer будет весьма тяжело компенсировать потери от «обвала патентов», который начался с Lipitor, а на очереди – препараты Lyrica, Celebrex и Viagra.
Источник: www.yorkdispatch.com
