- Категория
- Новости
Лекарственные средства, одобренные FDA в 2010 году
- Дата публикации
- Количество просмотров
-
1315
В 2010 года FDA не побило новых рекордов одобрения инновационных препаратов – только 21 новое лекарственное средство получило зеленый свет в прошлом году — это меньше, чем в 2009 и 2008 гг., когда регуляторы одобрили 25 и 24 препаратов соответственно. О..
В 2010 года FDA не побило новых рекордов одобрения инновационных препаратов – только 21 новое лекарственное средство получило зеленый свет в прошлом году — это меньше, чем в 2009 и 2008 гг., когда регуляторы одобрили 25 и 24 препаратов соответственно. Однако 2010 год все же был лучшим, чем провальный 2007-ой — всего 18 одобрений.
В прошедшем году шесть биологических препаратов и 15 лекарств — «маленьких» молекул — прошли барьер FDA. И аналитикам рынка уже не кажется, что впереди ждет много рекордных лет по одобрениям, поскольку американский регулятор становится все более жестким — с требованием новых данных по безопасности и размещением все новых предупреждений для пациентов в уже существующих лекарствах. В отличие от 2009 г., когда несколько компаний вывели более одного препарата на рынок, никому из производителей лекарств в 2010 году повторить этот результат не удалось.
Новые лекарственные средства, одобренные FDA в 2010 году:
1. Actemra — Roche
2. Ampyra — Acorda Therapeutics
3. Asclera — Chemische Fabrik Kresussler
4. Carbaglu — Orphan Europe
5. Egrifta — Theratechnologies
6. EllaOne — HRA Pharma, Watson
7. Gilenya — Novartis
8. Halaven — Eisai
9. Jevtana — Sanofi—Aventis
10. Krystexxa — Savient Pharmaceuticals
11. Lastacaft — J&J, Allergan
12. Latuda — Dainippon Sumitomo
13. Lumizyme — Genzyme
14. Natazia — Bayer
15. Pradaxa — Boehringer Ingelheim
16. Prolia — Amgen
17. Teflaro — Forest Labs
18. Victoza — Novo Nordisk
19. Vpriv — Shire Pharmaceuticals
20. Xeomin — Merz Pharmaceuticals
21. Xiaflex — Auxilium Pharmaceuticals
Источник: www.fiercebiotech.com; www.chemrar.ru
