В США суд отказал AstraZeneca в блокировании аналога препарата Crestor

Окружной судья Рэндолф Мосс (Вашингтон, округ Колумбия) отказал шведско-британской фармацевтической компании AstraZeneca в ходатайстве о временном запрете FDA одобрять новые аналоги гипохолестеринемического лекарственного средства Crestor на территории США.

Компания направила в суд иск, в котором утверждала, что срок действия патента должен быть продлен еще на 7 лет, так как лекарство одобрено для тяжелого детского заболевания – гомозиготной семейной гиперхолестеринемии.

Ранее о планах начать продажи аналогов Crestor заявили ирландская Mylan, швейцарская фармкомпания Sandoz (дженериковое подразделение Novartis) и канадская Apotex.

Представитель AstraZeneca заявил, что компания разочарована решением суда.

Аналог Crestor в США по лицензионному соглашению с AstraZeneca уже продает ирландская Allergan. На долю лекарственного средства приходится свыше 20% общего объема продаж AstraZeneca, который в 2015 году составил 23,6 млрд долл. Срок действия патента на Crestor в США истек в этом месяце. Препарат был одобрен FDA для лечения гипохолестеринемии в 2003 году.