- Категория
- Новости
Amgen подала заявку на одобрение биосимиляра Humira в ЕС
- Дата публикации
- Количество просмотров
-
1063
Европейский регулятор EMA рассмотрит заявку на одобрение препарата компании Amgen.
В Amgen сообщили, что компания подала маркетинговую заявку на одобрение лекарственного средства, биоподобной версии препарата Humira (adalimumab) компании AbbVie, в комитет европейского регулятора, пишет FirstWordPharma.
Amgen заявляет, что это первая заявка на одобрение биосимиляра Humira, которая была подана на утверждение в EMA (European Medicines Agency), пишет FirstWordPharma.
В конце ноября 2015 г. Amgen направила в комитет американского регулятора FDA заявку на одобрение биосимиляра препарата Humira (adalimumab). В настоящее время Humira является самым продаваемым в мире препаратом. Ежегодный объем продаж ЛС — около 13 млрд долл.
