FDA запросил у AstraZeneca дополнительные данные по комбинированной противодиабетической терапии

Американский регулятор FDA запросил у AstraZeneca дополнительную информацию о комбинированном препарате с фиксированной дозировкой для лечения сахарного диабета 2 типа у взрослых Onglyza (saxagliptin)/ Farxiga (dapagliflozin).

Как отмечается в письме, направленном комитетом FDA в адрес шведско-британской компании, для одобрения препарата необходимы дополнительные данные клинических испытаний. В компании не исключают вероятность того, что в скором времени будут запущены новые клинические исследования, пишет Фармацевтический вестник.

По словам представителя AstraZeneca, компания будет тесно сотрудничать с FDA.