Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!

Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!

Либо авторизируйтесь через

полезный материал
1 читателей 1 отметили
этот материал как полезный
статья прочитана 1150 раз

FDA рекомендует применять в терапии муковисцидоза препарат Orkambi компании Vertex

Новости Украины - 1150
second date1150
Однако компания не предоставила убедительных доказательств эффективности Orkambi в сравнении с Kalydeco. Читать далее
читайте также Главное за неделю

Vertex Pharmaceuticals сообщила, что консультативный комитет американского регулятора FDA большинством голосов рекомендовал к одобрению экспериментальный препарат для лечения муковисцидоза (кистозного фиброза) Orkambi (lumacaftor/ivacaftor). Однако, несмотря на то, что регулятор признал это лекарственное средство безопасным для применения в терапии, нет убедительных доказательств эффективности ЛС в сравнении с Kalydeco (ivacaftor), о чем сообщили в комитете. Также компания не проводила исследования с использованием препарата в качестве монотерапии. Orkambi предназначен для лечения пациентов в возрасте от 12 лет с мутацией F508del в гене CFTR.

Генеральный директор Джеффри Ходакевич (Jeffrey Chodakewitz) говорит, что компания продолжит сотрудничество с комитетом FDA. Также Vertex Pharmaceuticals ожидает получить одобрение препарата от регуляторов на рынках других стран, чтобы сделать Orkambi доступным для пациентов во всем мире. FDA планирует предоставить окончательный ответ 5 июля, пишет FirstWordPharma.

Лекарственное средство Kalydeco было одобрено FDA в 2012 г. для лечения муковисцидоза у больных в возрасте от 6 лет с мутацией G551D в гене CFTR.

В середине августа 2010 г. фармацевтические компании Merck и Vertex Pharmaceuticals сообщили о завершении III фазы клинических испытаний с использованием boceprevir и telaprevir, которые они проводили в США. Эти препараты из группы ингибиторов протеазы предназначены для лечения больных гепатитом С. 

Бурбан Инна
Автор материала
>
полезный материал
1 читателей 1 отметили
этот материал как полезный
статья прочитана 1150 раз
поделитесь с другими
Версия для печати
обсуждение и комментарии
Присоединяйтесь
материалы сюжета
больше новостей на эту тему