В США одобрили препарат против ожирения Saxenda компании Novo Nordisk

Novo Nordisk сообщила, что американский регулятор FDA одобрил препарат в виде инъекции Saxenda (liraglutide) для борьбы с хроническим ожирением. Фармкомпания, которая планирует вывести препарат на рынок США в первой половине 2015 г., заявила, что лекарственное средство Saxenda является первым аналогом GLP-1 для лечения ожирения.

Агентство заявило, что безопасность препарата и его эффективность базируются на данных клинических испытаний с участием 4800 человек. Согласно результатам исследования SCALE Ожирение и Преддиабет, после 56-недельного курса лечения с использованием препарата Saxenda удалось зафиксировать потерю веса на 8% по сравнению с 2,6% у тех, кто принимал плацебо, пишет FirstWordPharma.

По информации регулятора, наиболее распространенные побочные эффекты, наблюдаемые у пациентов, которые принимали Saxenda, – тошнота, диарея, запор, рвота, гипогликемия и снижение аппетита, и более серьезные побочные эффекты – панкреатит, болезни желчного пузыря, нарушение функции почек и суицидальные мысли.

Лекарственное средство Saxenda является четвертым ЛС с 2012 г., которое одобрили в рамках терапии ожирения, после выведения на рынок препарата Belviq (lorcaserin) компаний Arena Pharmaceuticals и Eisai и препарата Qsymia (phentermine/topiramate) компании Vivus в 2012 г., а также лекарственного средства Contrave (bupropion/naltrexone) компании Takeda, утвержденного регулятором в этом году.

Аналитики предполагают, что объем продаж Saxenda, заявка на который в настоящее время находится на рассмотрении европейских регуляторов, составит 566 млн долл. к 2017 г., в то время как препарат Victoza может генерировать 2,8 млрд долл. за этот же период.