Украина хочет участвовать в клиниспытаниях назальной формы индийской вакцины от COVID
Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!
Богатырева предлагает отсрочить лицензирование импортных лекарств
Вакцину Pfizer/BoiNTech зарегистрировали в Украине
В Украину прибыла первая партия вакцины Covishield из Индии
Индийскую вакцину от коронавируса зарегистрировали в Украине
Индийская вакцина от коронавируса уже едет в Украину, однако с ее регистрацией могут возникнуть проблемы
Министерство здравоохранения Украины предлагает отсрочить введение нормы о лицензировании импортных лекарственных средств, действие которой начинается с 1 марта. Об этом заявила глава ведомства Раиса Богатырева.
«Мы в дискуссии много встреч провели на разном уровне. Наша позиция - нужно отсрочить (введение лицензирования импорта лекарств, - ред.), а затем с привлечением тех, кто ответственно понимает этот вопрос, продискутировать содержательные изменения - что мы от этого будем иметь и хотим. Опасений и рисков много, потому, я думаю, что первое - это все-таки отсрочить. Я думаю, что много требований Гослекслужба имеет к импортерам, которые получают сертификаты, которые проходят контроль качества», - сказала Богатырева.
В то же время она пояснила, что в министерстве опасаются возможных перебоев с поставками качественных иностранных лекарств из-за необходимости оформления лицензий с 1 марта текущего года.
Напомним, 1 марта 2013 года вступает в силу закон Украины №5038-IV о лицензировании импорта лекарственных средств, согласно которому лекарственные средства могут завозиться на территорию страны только при наличии лицензии на импорт лекарств, которая выдается импортеру в порядке, установленном законодательством.
12 ноября 2012 года в Минздрав Украины состоялась встреча представителей фармацевтических предприятий с Романом Богачевым, заместителем министра здравоохранения, руководителем аппарата министерства, во время которой обсуждались вопросы введения обязательной сертификации GMP и лицензирования импорта лекарственных средств. Во время мероприятия заместитель министра сообщил, что Минздрав готовит проект нормативного акта, который предусматривает отсрочку введения обязательной сертификации GMP. В частности, обязательную сертификацию GMP профильное министерство предлагает ввести 1 июля 2013 г.
14 ноября 2012 г. эти вопросы выносились на рассмотрение КМУ, однако правительство их отклонило.
Добавим, что Верховная Рада Украины решила заслушать в пятницу, 8 февраля, во время часа вопросов к правительству информацию о реформах в сфере здравоохранения. Нардепы заслушают министра здравоохранения Раису Богатыреву.
Ранее Американская торговая палата призвала Верховную Раду отменить введение режима лицензирования импорта лекарств.
Источник: interfax.com.ua; www.unn.com.ua


Генпрокуратура проведет проверку соблюдения законодательства Минздравом при закупке вакцин «Фармстандарт-Биолек»
Пріоритет в роботі Держлікслужби - впровадження стандартів Належної аптечної практики
Минздрав обещает жестко контролировать заявки регионов на закупку лекарств
Янукович призначив першого заступника міністра охорони здоров’я
Держлікслужба планує запустити пілотний проект по запровадженню маркування ліків унікальним ідентифікатором
Богатырева вновь возглавила Минздрав Украины
ООРММПУ звернулося до Держлікслужби з проханням сприяти залишенню чинної редакції постанови КМУ від 8 серпня 2012 р. № 793
ЕБА требует упростить процедуру подтверждения сертификатов GMP
Передліцензійні перевірки виявили, що кожна четверта аптека порушувала ліцензійні умови