Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!

Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!

Либо авторизируйтесь через

полезный материал
1 читателей 1 отметили
этот материал как полезный
статья прочитана 3796 раз

В Верховній Раді зареєстрували новий проєкт "Про лікарські засоби": що пропонують змінити?

Новости Украины - 3796
second date3796
21 травня у Парламенті зареєстрували новий проєкт Закону України №5547 "Про лікарські засоби". Читать далее
читайте также Главное за неделю

Як і багато інших проєктів законів, що поступають останнім часом до ВРУ, даний документ передбачає зміни, що покликані гармонізувати вітчизняне законодавство з європейським у сфері виробництва, реєстрації, клінічних випробувань та продажу ліків.

Депутати пропонують зміни, в законах та нормативних документах, які зможуть усунути термінологічні неузгодженості в законодавстві України та ЄС, адаптують українські норми та термінологію до прийнятих в Європі. Додатково урегламентують на рівні закону процедури, що належать до державної реєстрації лікарських засобів.

Пропонують також закріпити спеціальні положення щодо ліцензування у сфері виробництва, торгівлі та імпорту ЛС, визначення змісту маркування упаковки ЛС та вимог до його безпеки. Також впорядкують класифікацію ЛС, встановлять правила дистанційної торгівлі ліками. Сюди ж відносяться і запропоновані зміни в сфері рекламування ліків та деталізацію положень інформаційної політики щодо ЛС в Україні.

Пропонують також визначити законом та закріпити вимоги до лікарських засобів, що виготовляються на основі плазми крові людини. І на остнок, проєктом пропонується впровадити комплексний підхід у нормативному врегулюванні системи фармацевтичного нагляду.

Pharma.net.ua
По материалам: Верховна Рада України
>
полезный материал
1 читателей 1 отметили
этот материал как полезный
статья прочитана 3796 раз
поделитесь с другими
Версия для печати
обсуждение и комментарии
Присоединяйтесь
материалы сюжета
больше новостей на эту тему