Украина хочет участвовать в клиниспытаниях назальной формы индийской вакцины от COVID
Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!
«Дарниця» першою з українських компаній увійшла до глобальної організації з регуляторних питань

Вакцину Pfizer/BoiNTech зарегистрировали в Украине
В Украину прибыла первая партия вакцины Covishield из Индии
Индийскую вакцину от коронавируса зарегистрировали в Украине
Индийская вакцина от коронавируса уже едет в Украину, однако с ее регистрацией могут возникнуть проблемы
“Дарница” – это крупнейший производитель лекарственных препаратов в Украине, занимающий лидирующие позиции на отечественном фармацевтическом рынке. Производственные мощности “Дарницы” позволяют выпускать более 400 млн ампул, 4 млрд таблеток, 30 млн флаконов стерильных антибиотиков и более 30 млн туб мягких лекарственных форм, годовая мощность участка производства капель составляет 35 млн флаконов.
Фармацевтична компанія “Дарниця” стала учасником The Regulatory Affairs Professionals Society (RAPS) – найбільшої світової організації спеціалістів з регулювання у сфері охорони здоров'я та супутніх товарів (лікарських засобів, медичних виробів, біопрепаратів та харчових продуктів). Штаб-квартира RAPS розташована в США поблизу Вашинґтона з відділеннями та філіями по всьому світу.
В рамках участі в глобальній мережі “Дарниці” планує зосередитися на вдосконаленні та підвищенні стандартів підготовки документації, проведення клінічних випробувань, забезпечення якості і допуску препаратів в ринок та моніторингу їх застосування.
Олександр Торгун, директор з регуляторних питань фармацевтичної компанії “Дарниця”: “В умовах надзвичайної ситуації у світовій системі охорони здоров’я, спричиненої пандемією COVID-19, спеціалісти з регуляторних питань в усіх країнах зіткнулися з новими викликами. RAPS володіє необхідними ресурсами для їх подолання і з приєднанням до глобальної мережі “Дарниця” отримала нові можливості для вдосконалення професійних компетенцій в цій сфері. Ми отримали додаткові інструменти, щоб розширювати доступність безпечних і ефективних лікарських засобів, зокрема, - через підвищення стандартів роботи в регуляторній сфері”.
Заснована в 1976 році, RAPS є некомерційною організацією, що розвиває професійні стандарти в сфері регулювання, проводить дослідження, сприяє обміну знаннями та налагодженню мережевих зв’язків, а також здійснює сертифікацію з питань регулювання (RAC).


Дексаметазон-Дарниця показаний до застосування важкохворим пацієнтам з COVID-19
Разработчик украинской вакцины против коронавируса привился препаратом Moderna в США
«Дарница»: использование облачных решений от Microsoft повысило производительность и увеличило адаптивность к работе в новых условиях
Украинский генерик фавипиравира успешно прошел клиническое этап исследования биоэквивалентности
«Дарница» интегрирует процессы контроля качества и логистики в облачную инфраструктуру
Украина упростит регистрацию вакцин против COVID-19 и договаривается о локализации производства препарата от AstraZeneca
«Дарница» создает цифровую платформу для сбора данных о побочных реакциях на лекарства
Украине необходимо улучшить законодательство о клинических испытаниях
«Дарница» успешно завершила ряд клинисследований для экспорта своих препаратов в Евросоюз