Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!

Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!

Либо авторизируйтесь через

полезный материал
0 читателей 0 отметили
этот материал как полезный
статья прочитана 591 раз

Дексаметазон-Дарниця показаний до застосування важкохворим пацієнтам з COVID-19

Новости Украины - 591
second date591
Дексаметазон-Дарниця показаний для лікування коронавірусної хвороби COVID-19 у пацієнтів, які потрібують додаткової кисневої терапії, зміни в інструкції затверджені МОЗ України. Читать далее
читайте также Главное за неделю
Фигуранты: компании

“Дарница” – это крупнейший производитель лекарственных препаратов в Украине, занимающий лидирующие позиции на отечественном фармацевтическом рынке. Производственные мощности “Дарницы” позволяют выпускать более 400 млн ампул, 4 млрд таблеток, 30 млн флаконов стерильных антибиотиков и более 30 млн туб мягких лекарственных форм, годовая мощность участка производства капель составляет 35 млн флаконов.

Подробнее о компании
Дарница (ЧАО “Фармацевтическая фирма “Дарница”)
Дарница
“Дарница” – это крупнейший производитель лекарственных препаратов в Украине, занимающий лидирующие позиции на отечественном фармацевтическом рынке.

Наказом Міністерства Охорони Здоров'я України від 26.01.2021 затверджені зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу Дексаметазон-Дарниця виробництва ПрАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця”. Згідно з внесеними змінами, Дексаметазон-Дарниця (Dexamethasone-Darnitsa), розчин для ін’єкцій, 1 мл/4 мг, показаний для лікування коронавірусної хвороби COVID-19 у пацієнтів, які потрібують додаткової кисневої терапії.

До кінця лютого 2021 року фармацевтична компанія “Дарниця” очікує схвалення відповідних змін до інструкції для медичного застосування лікарського засобу Дексаметазон-Дарниця, таблетки, 0,5 мг.

Дексаметазон є добре відомим лікарським засобом із встановленим профілем безпеки, що має широкий спектр застосування в світі за низкою показань. Дексаметазон був визнаним першим у світі лікарським засобом, для якого було доведено ефективність у зниженні ризику смертності серед важкохворих пацієнтів з COVID-19 на основі позитивних результатів, підтверджених дослідженням RECOVERY (NCT04381936), проведеним Оксфордським університетом.

Ґрунтуючись на результатах дослідження RECOVERY Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) схвалило використання лікарських засобів з діючою речовиною дексаметазон в пацієнтів, які потребують додаткової кисневої терапії або ШВЛ у зв’язку з ускладненнями перебігу COVID-19.

Згідно рекомендацій ЕМА, дексаметазон приймають перорально або внутрішньовенно у вигляді ін’єкції або інфузії крапельно у вену. У всіх випадках рекомендована доза для дорослих та підлітків становить 6 мг 1 раз на день тривалістю до 10 днів.

На підставі рекомендації європейського регулятора фармацевтична компанія “Дарниця” внесла наступні зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу Дексаметазон-Дарниця, розчин для ін’єкцій, 1 мл/4мг:

  • у розділі “Показання” додана інформація щодо лікування коронавірусної хвороби COVID-19 у дорослих та пацієнтів підліткового віку (віком від 12 років і старше з масою тіла не менше 40 кг), яким потрібна додаткова киснева терапія;
  • розділ “Фармакологічні властивості” доповнений інформацією про дослідження RECOVERY;
  • розділ “Особливості застосування” доповнений інформацією про особливість застосування пацієнтами, які вже приймають системні (пероральні) кортикостероїди з інших причин (наприклад, пацієнти з хронічною обструктивною хворобою легень) та не потребують додаткового кисню;
  • розділ “Спосіб застосування та дози” доповнений інформацією “Для лікування COVID-19. Дорослим та дітям (підліткам віком від 12 років і старше з масою тіла не менше 40 кг): по 6 мг дексаметазону внутрішньовенно 1 раз на добу курсом до 10 днів. Тривалість лікування визначається індивідуально, відповідно до клінічного стану пацієнта”.

Станом на лютий 2021 року дексаметазон залишається єдиним лікарським засобом у світі, що продемонстрував зниження смертності серед пацієнтів з COVID-19, котрі потребують додаткової кисневої терапії чи штучної вентиляції легень.

Дексаметазон включений до чинного Протоколу “Надання медичної допомоги для лікування коронавірусної хвороби (Сovid-19)”, затвердженого Наказом Міністерства охорони здоров’я України.

Pharma.net.ua
По материалам: Прес-служба фармацевтичної компанії "Дарниця"
>
полезный материал
0 читателей 0 отметили
этот материал как полезный
статья прочитана 591 раз
поделитесь с другими
Версия для печати
обсуждение и комментарии
Присоединяйтесь