Глобальный рынок: ТОП-5 компаний, чья выручка выросла вопреки пандемии 2020 года
Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!
Михайло Бабенко: Питання доступу до ліків проти COVID-19 з країн зі строгою регуляторикою вже врегульовані

В Китае признали низкую эффективность своих вакцин от коронавируса
МОЗ закликає приватні компанії та клініки приєднатись до імпорту вакцин від коронавірусу
Україна домовилась про прямі поставки 10 млн доз вакцини від коронавірусу з Pfizer
В ЕМА заявили про наличие связи вакцины AstraZeneca с образованием тромбов
В умовах пандемії особлива увага приділяється появі в Україні якісних та безпечних ліків проти COVID-19. Серед проблем, що активно обговорюються – внесення змін до чинного Законодавства, які би дозволили прискорити доступ українців до закордонних препаратів. Ми звернулися до очільника Державного експертного центру МОЗ України з проханням прокоментувати це питання.
У відповідь Михайло Бабенко зазначив: «На сьогодні питання щодо прискореного доступу лікарських засобів для лікування COVID-19 шляхом змін до чинного законодавства вже не є критичним. Оскільки існує процедура, яка передбачає визнання реєстрації в країнах зі строгою регуляторною політикою. Але за умови, що в Україну будуть надходити лікарські засоби, які виробляються на тих самих виробничих потужностях, що і для таких країн. При цьому не залучається великий штат експертів і термін розгляду не перевищує 10 днів.
Також Верховною радою України вже прийнято зміни до законодавства, які передбачають проведення повноцінної експертизи протягом 5 днів з наступного дня від дати надходження матеріалів реєстраційного досьє.
На додаток, ми разом з Комітетом Верховної Ради України з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медичного страхування та МОЗ України обговорили проект змін до Закону України про лікарські засоби, яким передбачається проведення експертизи клінічних протоколів для дослідження вакцин та їх реєстрації протягом 5 днів».


Украинский генерик фавипиравира успешно прошел клиническое этап исследования биоэквивалентности
В які терміни і за якою процедурою в Україні буде зареєстровано вакцину від COVID-19
«Микрохим» готовится в январе выпустить первый в Украине генерический препарат для лечения коронавируса «ФАВИПИРАВИР - МИКРОХИМ»
Украина упростит регистрацию вакцин против COVID-19 и договаривается о локализации производства препарата от AstraZeneca
В Минздраве обсуждают включение "Биовена" в протокол лечения коронавируса
Минздрав ведет переговоры со всеми производителями вакцины против COVID-19, которые находятся на завершающем этапе КИ
Biopharma представила результаты клинисследования "Биовена" при коронавирусе
Украина вошла в список стран-кандидатов для проведения клиниспытаний вакцины против COVID-19 от J&J
Виктор Ляшко пояснил, в чем состоит уникальность украинской разработки вакцины от COVID