Украинский генерик фавипиравира успешно прошел клиническое этап исследования биоэквивалентности

«15 декабря в рамках процедуры исследования биоэквивалентности нами успешно завершен клинический этап изучения лекарственного средства «Фавипиравир - Микрохим». Он выполнялся на базе терапевтического отделения Клинико-диагностического центра «Фармбиотест» - лидера отечественного рынка проведения комплексных исследований биоэквивалентности и фармакокинетики лекарственных средств в Украине. Этому предшествовала контрольная экспертиза препарата в уполномоченной лаборатории Государственного экспертного центра при Министерстве здравоохранения Украины», - подчеркнул генеральный директор «Микрохим»Игорь Погромский.

«Фавипиравир - Микрохим» - это первый украинский генерик японского противовирусного средства «Авиган» (международное непатентованное название - «Фавипиравир»). В сентябре японские исследователи в рамках проведения клинических исследований получили доказательства эффективности использования препарата для борьбы с COVID-19. При этом, «Фавипиравир» внесен в украинской протокол лечения болезни, вызванной коронавирусной инфекцией.

Главный врач исследовательского учреждения - «КДЦ «Фармбиотест» Григорий Цапко отметил, что «следующим этапом исследования является биоаналитика, по результатам и отчетам проведения которой Государственный экспертный центр определится по официальной регистрации препарата в Украине. До того купить препарат в свободной продаже будет невозможно. Со своей стороны, мы как исследовательское учреждение сделаем все, чтобы как можно скорее завершить свой объем работы. В настоящее время планируем в декабре завершить биоаналитическую часть исследования, чтобы уже в январе следующего года Украина получила свои лекарства от коронавирусной болезни. Мы осознаем всю свою ответственность перед украинцами, ведь ситуация с распространением COVID-19 остается критической с тенденцией к ухудшению».

При этом ранее производитель лекарственного средства - компания «Микрохим» уже заявила, что после регистрации средства готова совместно с Министерством здравоохранения согласовать и реализовать процедуру передачи партии препарата лечебным учреждениям на безвозмездной основе.