Украина хочет участвовать в клиниспытаниях назальной формы индийской вакцины от COVID
Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!
В які терміни і за якою процедурою в Україні буде зареєстровано вакцину від COVID-19

Вакцину Pfizer/BoiNTech зарегистрировали в Украине
В Украину прибыла первая партия вакцины Covishield из Индии
Индийскую вакцину от коронавируса зарегистрировали в Украине
Индийская вакцина от коронавируса уже едет в Украину, однако с ее регистрацией могут возникнуть проблемы
Окрім ввезення в Україну ефективної та безпечної вакцини від коронавірусу, не менш важливим залишається питання її реєстрації. Очільник ДЕЦ Михайло Бабенко прокоментував процедурні питання та надав роз’яснення щодо можливих строків.
Терміни проведення експертизи матеріалів реєстраційного досьє для вакцин, в залежності від процедури по якій вони представлені в ДЕЦ, складає від 7 до 210 робочих днів. В разі, якщо вакцина була ліцензована European Medicines Agency, або пройшла процедуру прекваліфікаціі ВООЗ, термін реєстрації в Центрі не більше 45 робочих днів.
Михайло Бабенко підкреслив, що реєстрація вакцини від коронавірусу за спрощеною процедурою можлива тільки в рамках скорочення термінів при проведенні експертизи. Препарат, який зареєстрований за централізованою процедурою компетентним органом Європейського Союзу (EMA) або в країнах зі строгою регуляторною політикою реєструється протягом 10 днів.
«У будь-якому випадку, заявник сам обирає за якою процедурою надавати матеріали реєстраційного досьє на експертизу. Зі свого боку, ДЕЦ буде оперативно розглядати всі матеріали в максимально можливо скорочені терміни», - сказав Михайло Бабенко.


Не раньше осени: Глава ЦОЗ озвучил сроки появления вакцины от COVID-19 в аптеках
Харьковский "Биолек" попал в центр скандала, после того как в РФ объявили о готовности производить вакцину "Спутник V" в Украине
В СНБО назвали наиболее оптимальную вакцину от COVID-19 для Украины
Винницкий завод готов производить морозильные камеры для хранения вакцины от COVID-19
Україна на крок ближче до отримання вакцини проти COVID-19
Минздрав ведет переговоры со всеми производителями вакцины против COVID-19, которые находятся на завершающем этапе КИ
В Минздраве озвучили сроки получения Украиной вакцины от COVID-19 по программе COVAX
Минздрав обещает провести КИ вакцины против коронавируса, когда она поступит в Украину
Украина упростит регистрацию вакцин против COVID-19 и договаривается о локализации производства препарата от AstraZeneca