Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!

Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!

Либо авторизируйтесь через

полезный материал
0 читателей 0 отметили
этот материал как полезный
статья прочитана 567 раз

В які терміни і за якою процедурою в Україні буде зареєстровано вакцину від COVID-19

Новости Украины - 567
second date567
Очільник ДЕЦ Михайло Бабенко прокоментував процедурні питання та надав роз’яснення щодо можливих строків. Читать далее
читайте также Главное за неделю

Окрім ввезення в Україну ефективної та безпечної вакцини від коронавірусу, не менш важливим залишається питання її реєстрації. Очільник ДЕЦ Михайло Бабенко прокоментував процедурні питання та надав роз’яснення щодо можливих строків.

Терміни проведення експертизи матеріалів реєстраційного досьє для вакцин, в залежності від процедури по якій вони представлені в ДЕЦ, складає від 7 до 210 робочих днів. В разі, якщо вакцина була ліцензована European Medicines Agency, або пройшла процедуру прекваліфікаціі ВООЗ, термін реєстрації в Центрі не більше 45 робочих днів.

Михайло Бабенко підкреслив, що реєстрація вакцини від коронавірусу за спрощеною процедурою можлива тільки в рамках скорочення термінів при проведенні експертизи. Препарат, який зареєстрований за централізованою процедурою компетентним органом Європейського Союзу (EMA) або в країнах зі строгою регуляторною політикою реєструється протягом 10 днів.

«У будь-якому випадку, заявник сам обирає за якою процедурою надавати матеріали реєстраційного досьє на експертизу. Зі свого боку, ДЕЦ буде оперативно розглядати всі матеріали в максимально можливо скорочені терміни», - сказав Михайло Бабенко.

Pharma.net.ua
Автор материала
>
полезный материал
0 читателей 0 отметили
этот материал как полезный
статья прочитана 567 раз
поделитесь с другими
Версия для печати
обсуждение и комментарии
Присоединяйтесь
материалы сюжета
больше новостей на эту тему