Глобальный рынок: ТОП-5 компаний, чья выручка выросла вопреки пандемии 2020 года
Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!
«Дарница» успешно завершила ряд клинисследований для экспорта своих препаратов в Евросоюз

В Китае признали низкую эффективность своих вакцин от коронавируса
МОЗ закликає приватні компанії та клініки приєднатись до імпорту вакцин від коронавірусу
Україна домовилась про прямі поставки 10 млн доз вакцини від коронавірусу з Pfizer
В ЕМА заявили про наличие связи вакцины AstraZeneca с образованием тромбов
“Дарница” – это крупнейший производитель лекарственных препаратов в Украине, занимающий лидирующие позиции на отечественном фармацевтическом рынке. Производственные мощности “Дарницы” позволяют выпускать более 400 млн ампул, 4 млрд таблеток, 30 млн флаконов стерильных антибиотиков и более 30 млн туб мягких лекарственных форм, годовая мощность участка производства капель составляет 35 млн флаконов.
Дженерик, кроме соответствия по действующему веществу, должен быть биоэквивалентным оригинальному ЛС. Соблюдение данного условия означает идентиченый терапевтический эффект, профиль безопасности и переносимости генерического лекарства. Для этого исследования на биоэквивалентность проводятся в ЕС, по нормам и правилам местного регулятора, что позволит экспортировать препараты на рынок Европы.
Дмитрий Шимкив, председатель совета директоров Darnitsa Group отметил, что компания осознает ответственность перед пациентами, поэтому уделяется пристальное внимание биоаналитическим исследования препаратов в ведущих лаборатория ЕС. От также сказала, что фармкомпания также в обязательном порядке обращает внимание, могут ли клинические базы обеспечить проведение исследований высокого класса.
«Мы ответственны перед пациентами, и чтобы быть уверенными в эффективности и безопасности наших препаратов проводим биоаналитическую часть исследований в лабораториях ЕС. При выборе партнеров – клинических баз и сертифицированных биоаналитических лабораторий мы, прежде всего, обращаем внимание, могут ли они обеспечить проведение исследований на должном уровне качества в соответствии с международными требованиями», – заявил он.
Стоит отметить, что «Дарница» клиническую часть исследований осуществляет в Украине. Далее компания передает биоматериалы в европейские лаборатории для итоговых анализов. В частности, компания давно сотрудничает с одним из лучших медицинских и биоаналитических центров Европы QUINTA-ANALYTICA s.r.o. (Чешская Республика).


Biopharma завершила клинические испытания "Биовена" при коронавирусе
Украина откажется от российского "спутника"
Пандемия кардинально изменила все отрасли в мире, в том числе и фармацевтику - Игорь Никифорчин
«Дарница» остановила проект по выпуску гидроксихлорохина на фоне новых данных и решения ВОЗ
5 украинских фармкомпаний зарегистрировали КИ препаратов от коронавируса
«Дарница» выпустила новый антисептик Darsept
Минздрав может убрать гидроксихлорохин из национального протокола лечения COVID-19
«Дарница» выпустила растительный сироп от кашля - Ритоссе Подорожник
Минздрав разрешил клинисследования препарата компании «Биофарма» против COVID-19