В Минздраве сообщили, что Украина будет закупать вакцины от коронавируса через Crown Agents
Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!
Скандальные ПЦР-тесты отечественной "Укргентех" проверят ВОЗ и Гослекслужба

"Лекхим" договорилась о закупке 5 млн доз вакцины у китайской Sinovac и планирует локализовать ее производство
Минздрав заключил договор на поставку китайской вакцины против коронавируса
ТОП-6 мировых трендов фармрынка на 2021 год
Евросоюз одобрил вакцину Pfizer/BioNTech, вакцинация начнется уже к концу недели
Скандал вокруг закупленных Офисом Президента тест-систем для выявления коронавируса от украинской компании "Укргентех" продолжается. Вчера стало известно, что ЦОЗ Минздрава Украины отказался использовать упомянутые ПЦР-тесты из-за сомнений в их точности. По словам специалистов ЦОЗ, параметры, заявленные производителем ПЦР-тестов, оказались недействительными и их эффективное использование попросту невозможно.
Компания "Укргентех" в ответ заявила, что проверять ЦОЗ вообще не имела полномочий оценивать качество и характеристики их тестов и доверять данным ЦОЗ в компании не могут.
Биолог компании Бижан Шапоров заявил, что верификацию ПЦР-тестов должна провести каждая лаборатория, получившая реактивы: например, взять 20 образцов, половина из которых была ранее определена, как точно негативные, а другая как точно позитивные. Используя эти образцы, как референсные, необходимо проверить точность и работоспособность тестов.
В компании внимательно изучили данные, предоставленные ЦОЗ и обнаружили ряд неурядиц. Например, в данных "подозрительно большой разброс" чувствительности тестов. В ходе трех исследований одного и того же материала, в ЦОЗ получили данные о чувствительности тестов в 20%, 50% и 100%.
"Это как мерить температуру и сначала получить 32 градуса, через три минуты - 36, и еще через три - 38. Тогда есть смысл проверить сам градусник", - считает господин шапоров.
Кроме того, по словам биолога компании, ЦОЗ так и не передал оригинальны данные исследований по запросу производителя. В данный момент "Укргентех" заказал проведение независимого исследования в Институте эпидемиологии и инфекционных заболеваний имени Громашевского, а также подал заявку на проверку тест-систем в ВОЗ.
В то же время, как заявил сегодня агентству "Интерфакс-Украина" главный санитарный врач Украины Виктор Ляшко, тесты "Укргентеха" проверит еще и Гослекслужба. Он также сообщил, что системы производителя сейчас работают по всей стране и во многих лабораториях уже получили обновленные инструкции от "Укргентех", в которых учтены замечания к их продукции.
Главный санитарный врач страны также отметил, что "Укргентех" брал на себя ответственность за качество и точность своих систем для проведения ПЦР-тестирвания на COVID-19.
"Производитель взял на себя ответственность за безопасность и эффективность продукции, достоверность результатов, полученных при их использовании. И несет за это полную ответственность, в том числе, уголовную", - подчеркнул Ляшко.


ЦГЗ признал неэффективными украинские тесты на COVID-19, которые закупил Офис Президента
Минздрав возобновил переговоры с Институтом молекулярной биологии и генетики для возобновления производства отечественных ПЦР-тестов
Военная контрразведка СБУ в Киевской области выявила масштабное нелегальное производство дезсредств
Конфликт между МЗУ и Минздравом продолжает развиваться
Минздрав включил гепарин в протокол лечения COVID-19
СБУ ликвидировала подпольное производство дезсредств в Херсонской области
Первую партию украинских ПЦР-тестов для диагностики COVID-19 уже направили в регионы
Украина закупит у Gilead экспериментальный препарат remdesivir для борьбы с COVID-19
«Экофарм» в очередной раз угодила в скандал с «Протефлазидом»