Украина хочет участвовать в клиниспытаниях назальной формы индийской вакцины от COVID
Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!
Гослекслужба вынесла на общественное обсуждение проект приказа по упрощению сертификации ЛС и API для экспорта

Вакцину Pfizer/BoiNTech зарегистрировали в Украине
В Украину прибыла первая партия вакцины Covishield из Индии
Индийскую вакцину от коронавируса зарегистрировали в Украине
Индийская вакцина от коронавируса уже едет в Украину, однако с ее регистрацией могут возникнуть проблемы
Минздравом Украины совместно с Гослекслужбой разработан проект приказа «Об утверждении Порядка сертификации качества лекарственных средств для международной торговли и подтверждения для активных фармацевтических ингредиентов, которые экспортируются» (далее – проект акта) с целью дальнейшей гармонизации законодательства Украины с законодательством ЕС и рекомендациями Всемирной организации здравоохранения (далее – ВОЗ).
Проект акта и сообщение об обнародовании проекта размещены 23 августа 2019 на сайте Министерства здравоохранения Украины и на сайте Государственной службы Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками.
Проектом акта предусмотрено устранение отдельных искусственных регуляторных барьеров для осуществления сертификации качества лекарственных средств для международной торговли и подтверждения для активных фармацевтических ингредиентов, экспортируемых в ЕС и другие страны, создание условий для улучшения экспортного потенциала отечественных производителей лекарственных средств.
Проектом акта конкретизированы сроки получения отдельных документов (сертификата лекарственного средства / заявления о лицензионном статусе / сертификата серии лекарственного средства / подтверждение для активных фармацевтических ингредиентов, которые экспортируются), уточнены основания отказа в выдаче вышеуказанных документов, конкретизированы основания для снятия с рассмотрения заявок, условия устранения недостатков в представленных документах на этапе их экспертизы, предусмотрена возможность выдачи дубликата сертификата, исправлена устаревшая терминология, исключены ссылки на акты, утратившие силу и отдельные нормы приведены в соответствие с действующими нормами законодательства Украины.
Принятие предложенного акта в целом будет способствовать дальнейшему развитию и стимулированию хозяйственной деятельности по производству фармацевтической продукции для экспорта.


Минздрав хочет отсрочить запуск пилотного проекта по 2D-кодированию лекарств в Украине
Минздрав расширил перечень «Доступных лекарств» на 14 позиций
Гослекслужба провела очередное совещание по вопросам введения маркировки лекарственных средств
Гослекслужба ввела запрет на индийский "Метформин"
Гослекслужба запретила серию препарата "Мильгамма"
МОЗ открестилось от БАДа «Normalize»
Правительство определило периодичность проверок аптек, импортеров и производителей лекарств
Гослекслужба Украины запретила серию «Лидокаина» от венгерского производителя
Без септила и этилового спирта: Гослекслужба запретила по одной серии 3 антисептиков