Украина хочет участвовать в клиниспытаниях назальной формы индийской вакцины от COVID
Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!
На внедрение системы отслеживания лекарственных средств необходимо не менее 5 лет

Вакцину Pfizer/BoiNTech зарегистрировали в Украине
В Украину прибыла первая партия вакцины Covishield из Индии
Индийскую вакцину от коронавируса зарегистрировали в Украине
Индийская вакцина от коронавируса уже едет в Украину, однако с ее регистрацией могут возникнуть проблемы
Европейская Бизнес Ассоциация была основана в 1999 году как форум для обсуждения и решения проблем, с которыми сталкиваются бизнесмены в Украине.
Объединяет более 1000 европейских, украинских и международных компаний с целью лоббирования их интересов в Украине.
Наталья Сергиенко, исполнительный директор комитета по здравоохранению Европейской Бизнес Ассоциации, считает, что все участники отечественного фармрынка должны быть вовлечены в обсуждение мероприятий по реализации одобренной Кабинетом Министров Концепции государственной политики по предотвращению фальсификации лекарственных средств.
Концепция предусматривает создание единой государственной системы мониторинга обращения лекарственных средств и маркировки контрольными (идентификационными) знаками упаковок лекарственных средств. По мнению эксперта, фармпроизводителям необходимо не только общее видение планов и целей, которых стремится достичь государственное регулирование отслеживания лекарственных средств, но и четкое понимание, из каких компонентов будет состоять система и какие финансы потребуются для ее внедрения как со стороны производителей, так и со стороны государства.
Так, только техническая готовность внедрения системы 2D-маркировки, считает Н. Сергиенко, может потребовать пяти лет на реализацию, поскольку фармрынку пока не предоставили конкретной информации о том, из каких компонентов должна состоять система и какие этапы ее внедрения предполагаются.
Свое мнение эксперт обосновывает аналогией с опытом внедрения подобной системы в Европейском Союзе, где работа над реализацией проекта началась в 2013 году и только в 2019 стала обязательной. Соответственно, и Украине потребуется не менее пяти лет, чтобы все операторы фармрынка смогли без стресса перейти к новой системе отслеживания лекарственных средств.
«Мы ожидаем, что будет организовано предметное обсуждение с участниками рынка: оно должно дать четкое понимание, что закладывается в каждый из этапов внедрения системы, какие изменения при этом необходимы в законодательстве и в какие сроки. Это повлияет на эффективное планирование операционной деятельности фармкомпаний», — уточняет Наталья Сергиенко.
К тому же важно, чтобы предусмотренные в Украине компоненты системы были идентичны компонентам системы в ЕС, включая требования к объему данных, количеству данных, которые будет содержать индивидуальная кодировка лекарственных средств.


В ЕС усовершенствованы средства защиты лекарственных средств
Казахстан планирует внедрить обязательную маркировку лекарств к 2023 году
В США вводятся новые ограничения для производственных аптек
Американский регулятор FDA ужесточит требования к производственным аптекам
Великобритания первой разрешила продавать препарат «Viagra» без рецепта
Управлению по продуктам и лекарствам США могут поручить следить за косметикой
В Польше ликвидирована крупнейшая в мире фабрика по производству поддельных стероидов
Израильской Teva пришлось отозвать средство от мигрени из-за побочных эффектов
Китайский ритейлер прекращает интернет-продажи препаратов