Результаты клинических исследований станут доступны на сайте Минздрава

Важно Новости Украины - 2019-03-28 17:16:401364

second date1364

Кабмин внес изменения в законодательство, упростив регистрацию и перерегистрацию лекарств и доступ к результатам клинисследований препаратов. Читать далее

читайте также Главное за неделю

Новости Украины - 21.03.04

Crown Agents требует засекретить всю информацию о вакцинах, закупленных через организацию для Украины

Новости Украины - 21.02.24

Украина хочет участвовать в клиниспытаниях назальной формы индийской вакцины от COVID

Новости мира - 21.02.23

Вакцину Pfizer/BoiNTech зарегистрировали в Украине

Новости Украины - 21.02.23

В Украину прибыла первая партия вакцины Covishield из Индии

Новости Украины - 21.02.23

Индийскую вакцину от коронавируса зарегистрировали в Украине

Кабинет министров Украины внес изменения в постановление №374 от 26 мая 2005 года об утверждении порядка государственной регистрации лекарственных средств.

Согласно тексту документа, правительство упростило процедуру госрегистрации и перерегистрации лекарств, в частности по предоставлению доступа к результатам их клинических исследований.

Кабмин также обязал Министерство здравоохранения обнародовать все результаты доклинического изучения и клинических исследований лекарственных средств.

Правительство продлило действие регистрационных удостоверений лекарств, подлежащих закупке международными организациями за средства госбюджета и устранил принцип двойного регулирования относительно предоставления документа GMP (Good manufacturing practice, Надлежащая производственная практика) для перерегистрации.

Отмечается, что изменения позволят обеспечить свободный доступ к информации о препарате и устранить риски, связанные с перебоями в поставках лекарств.