Украина хочет участвовать в клиниспытаниях назальной формы индийской вакцины от COVID
Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!
Servier отзывает «ЭРЕСПАЛ®» в Украине

Вакцину Pfizer/BoiNTech зарегистрировали в Украине
В Украину прибыла первая партия вакцины Covishield из Индии
Индийскую вакцину от коронавируса зарегистрировали в Украине
Индийская вакцина от коронавируса уже едет в Украину, однако с ее регистрацией могут возникнуть проблемы
Servier – международная фармацевтическая компания, управляемая неприбыльным фондом, главный офис которой расположен в г. Сюрен, Франция. С широкой международной представленностью в 149 странах и оборотом в 4,2 миллиарда евро в 2018 году, штат сотрудников в мире составляет 22 000 человек. Группа, которая является полностью независимой, реинвестирует 25% своего оборота (за исключением генерических препаратов) в исследования и разработки и использует всю прибыль для развития компании. Корпоративный рост Servier обусловлен постоянным поиском инноваций в пяти ключевых сферах: сердечно-сосудистые, иммуновоспалительные, нейропсихиатрические, онкологические заболевания и диабет, а также деятельностью по созданию высококачественных генерических препаратов. Кроме разработки лекарственных средств, Servier предлагает цифровые решения для здоровья. На рынке Украины компания работает почти 20 лет.
ООО «Сервье Украина» сообщает о своем обращении от 11 февраля 2019 г. в Министерство здравоохранения Украины об отмене действия регистрационного удостоверения и дальнейшем отзыве с рынка лекарственных средств компании, содержащих фенспирид. Процедура отзыва лекарственных средств с фармацевтического рынка началась по решению компании в соответствии с законодательством Украины.
В Украине зарегистрированы следующие лекарственные средства компании Ле Лаборатуар Сервье, Франция, содержащие фенспирид: ЭРЕСПАЛ®, сироп, 200 мг/100мл (РП № UA/3703/01/01) и ЭРЕСПАЛ®, таблетки, покрытые оболочкой, по 80 мл (РП № UA/3703/02/01).
Это решение было принято компанией Ле Лаборатуар Сервье, Франция по согласию уполномоченного органа Франции ANSM (Национальное агентство по безопасности лекарственных средств и изделий медицинского назначения Франции) после получения результатов доклинических исследований, которые позволили предположить, что действующее вещество фенспирид может удлинять интервал QT на электрокардиограмме.
Компания Сервье уведомит специалистов сферы здравоохранения информационным письмом-обращением в ближайшее время.
Сотрудники команды по медицинским вопросам ООО «Сервье Украина» готовы дать ответы на любые вопросы, которые могут возникнуть у специалистов сферы здравоохранения или пациентов по телефону: +380 044 490-34-41.


Європейська Бізнес Асоціація: Затримки із затвердженням клінічних досліджень не сприяють розвитку сфери
Парламент открыл доступ к результатам клинических исследований лекарственных средств
Ольга Богомолец требует рассекретить результаты клинических испытаний лекарственных средств
Європейська Бізнес Асоціація: МОЗ України систематично порушує терміни погодження наказів про затвердження клінічних досліджень
В Украине не работает система контроля качества лабораторной диагностики, – гендиректор «Дила»
Эксперт рассказал, как в Государственном экспертном центре регистрируют сомнительные лекарства
Ольга Богомолец настаивает на открытии доступа к результатам клинических испытаний препаратов
ГЭЦ сообщает о запуске в тестовом режиме реестра клинисследований препаратов
Без адаптации международные протоколы не обеспечат надлежащее качество лечения, – Ирина Сысоенко