В «Галичфарм» состоялся аудит при участии международной организации PIC/S

Новости Украины - 2019-01-24 16:19:291640

second date1640

Гослекслужба и представитель PIC/S провели инспекцию на заводе «Галичфарм» и продлили действие сертификата GMP для участка розлива №2 и участка упаковки ампульного цеха предприятия. Читать далее

читайте также Главное за неделю

Новости мира - 20.11.27

AstraZeneca проведет дополнительное КИ вакцины против коронавируса

Новости мира - 20.11.25

Меньше — лучше: данные КИ Оксфордской вакцины против COVID-19 удивили учёных

Новости Украины - 20.11.19

7$ за дозу: стала известна цена на вакцину от коронавируса в Украине

Новости Украины - 20.11.18

Верховный Суд окончательно подтвердил право собственности «Дарницы» на акции БХФЗ и законность их приобретения

Новости мира - 20.11.16

Moderna представила результаты КИ своей вакцины против COVID-19: более 94% эффективности

Фигуранты: компании

В состав корпорации Артериум (Arterium) входят два украинских фармацевтических предприятия – ПАО “Киевмедпрепарат”, старейший производитель антибактериальных препаратов, и украинский производитель препаратов на растительной основе ОАО “Галичфарм”.

2 марта 2005 г. “Киевмедпрепарат” (г. Киев) и “Галичфарм” (г. Львов) получили разрешение Антимонопольного комитета Украины на объединение. Сегодня продукция корпорации представлена в одиннадцати странах СНГ, действуют представительства в Узбекистане, Беларуси и Казахстане.

В портфеле Артериум - 150 препаратов. Ключевые бренды - L-лизина эсцинат, Уролесан, Тиоцетам, Цефтриаксон, Тиотриазолин,Нейроксон, Мукалтин, Хлорофилипт, Герпевир, Глицисед.

Подробнее о компании

Артериум

Сегодня продукция корпорации представлена в одиннадцати странах СНГ, действуют представительства в Узбекистане, Беларуси и Казахстане.

На заводе «Галичфарм» состоялась проверка участка розлива №2 и участка упаковки на соответствие требованиям GMP. Инспекцию проводили специалисты Гослекслужбы в плановом порядке. «Галичфарм» инициировал ее для продления действия GMP сертификата.

По инициативе Гослекслужбы проверка проходила в присутствии представителя PIC/S. На примере «Галичфарм» сотрудники Службы демонстрировали свою работу международной организации. Представитель PIC/S оценивал работу инспекторов Гослекслужбы и Украинского фармацевтического института качества (ГП «УФИК»), их профессиональную подготовку в рамках подтверждения членства Украины в этой организации.

По итогам аудита представитель PIC/S отметил высокий уровень производства, фармацевтической системы качества и подготовки персонала предприятия. «Галичфарм» продлил действие GMP сертификата для участка розлива №2 и участка упаковки ампульного цеха. Это уже третий сертификат с момента запуска участков в декабре 2012 года.

Напомним, что в 2011 году Гослекслужба Украины стала членом Системы сотрудничества фармацевтических инспекций (РIC/S). PIC/S — это единственная международная организация, которая объединяет инспектораты GMP стран-участниц. Целью этой организации является сближение стандартов GMP, разработка правил инспектирования, укрепление доверия между инспекторатами.