В Минздраве сообщили, что Украина будет закупать вакцины от коронавируса через Crown Agents
Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!
Фармкомпании-спонсоры клинисследований готовы к открытию неконфиденциальных данных, но система еще в разработке

"Лекхим" договорилась о закупке 5 млн доз вакцины у китайской Sinovac и планирует локализовать ее производство
Минздрав заключил договор на поставку китайской вакцины против коронавируса
ТОП-6 мировых трендов фармрынка на 2021 год
Евросоюз одобрил вакцину Pfizer/BioNTech, вакцинация начнется уже к концу недели
Фармацевтические компании, выступающие спонсорами клинических исследований, готовы к открытию данных, не являющихся конфиденциальными и не составляющими коммерческую тайну, но система открытия таких данных еще находится в разработке.
Об этом агентству "Интерфакс-Украина" сообщил глава Украинской ассоциации клинических исследований (УАКИ) Иван Вишнивецкий, комментируя вступление в силу изменений к Закону "О лекарственных средствах" относительно доступа к результатам доклинического изучения и клинических испытаний лекарственных средств.
"Компании–спонсоры и организаторы, думаю, готовы (к открытию информации – ред.), потому что информация, составляющая коммерческую тайну, остается конфиденциальной, а основную информацию они и так предоставляют государственным органам в числе всех документов, составляющих полное досье исследования", – сказал он.
Вместе с тем эксперт отметил, что в настоящее время система для предоставления полного доступа к этим данным находится только на этапе разработки. В частности, Государственный экспертный центр Министерства здравоохранения создал официальный открытый реестр всех клинических исследований, которые проводятся или проводились в Украине.
"Это можно считать уже сделанным первым шагом, но данные о результатах этих исследований там пока еще не недоступны", – сказал Вишневецкий.
Как сообщалось, в сентябре 2018 года Верховная Рада поддержала во втором чтении и в целом законопроект №4074 об открытии доступа к результатам доклинического изучения и клинических исследований лекарственных средств.
Минздрав должен до 1 января 2019 года разработать и подать Правительству необходимые для реализации закона о доступе к результатам клинических исследований нормативно-правовые акты.
В настоящее время в Украине проводится около 200 клинических исследований. При этом за последние два года прекратилось сокращение количества клинисследований.


Клинисследования могут обеспечивать доступ пациентов к современному лечению при нехватке финресурсов – мнение
Парламент открыл доступ к результатам клинических исследований лекарственных средств
Ольга Богомолец требует рассекретить результаты клинических испытаний лекарственных средств
Украина должна открыть информацию о доклинических испытаниях лекарственных средств, – нардеп
Ольга Богомолец настаивает на открытии доступа к результатам клинических испытаний препаратов
Без адаптации международные протоколы не обеспечат надлежащее качество лечения, – Ирина Сысоенко
Константин Ярынич: Пациенты должны владеть объективной информацией об уровне безопасности и эффективности лекарств
Депутаты проголосовали за открытие доступа к результатам клинисследований лекарств
Профильный парламентский комитет поддержал открытость результатов клиниспытаний препаратов