Украина хочет участвовать в клиниспытаниях назальной формы индийской вакцины от COVID
Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!
Минздраву могут разрешить выступать заявителем регистрации некоторых препаратов

Вакцину Pfizer/BoiNTech зарегистрировали в Украине
В Украину прибыла первая партия вакцины Covishield из Индии
Индийскую вакцину от коронавируса зарегистрировали в Украине
Индийская вакцина от коронавируса уже едет в Украину, однако с ее регистрацией могут возникнуть проблемы
Группа народных депутатов предлагает разрешить Министерству здравоохранения Украины выступать заявителем для осуществления процедуры регистрации лекарственных средств, входящих в перечень препаратов для профилактики угрозы эпидемии инфекционных заболеваний и отравлений.
Соответствующая инициатива содержится в проекте (№8464) о внесении изменений в Закон «Об обеспечении санитарного и эпидемического благополучия населения». Документ зарегистрирован в Верховной Раде 8 июня.
Регистрация препаратов, при которой заявителем может выступить Минздрав, возможна для лекарственных средств, которые зарегистрированы в странах с жесткой регуляторной политикой, в частности, США, Швейцарии, Японии, Австралии, Канаде, а также в странах Европейского союза. При осуществлении такой регистрации к заявлению о ней добавляются материалы, свидетельствующие о методах контроля качества, материалы регистрационного досье, образцы упаковки препарата и инструкция по применению.
Согласно пояснительной записке, законопроектом предлагается расширить возможности органов власти по реагированию на угрозы санитарно-эпидемическому благополучию населения.
Проектом также предлагается внести изменения в порядок ввоза на территорию Украины незарегистрированных препаратов. Такие препараты могут быть ввезены в страну при возникновении угрозы эпидемии инфекционных заболеваний или отравлений. Минздрав принимает соответствующее решение о ввозе таких медикаментов на основании документов, подтверждающих их регистрацию и допуск к применению на территории США, стран ЕС, независимо от того, зарегистрированы ли они как лекарственные средства компетентными органами этих стран.
Также законопроектом уточняется, что прием детей в организованные детские коллективы возможен только при наличии справки от врача о состоянии здоровья и полученных вакцинах от инфекционных заболеваний. Справка должна ежегодно обновляться и предоставляться в учебные учреждения перед началом учебного года.


Фармацевтическая отрасль Украины узнала о разработке новой редакции Закона «О лекарственных средствах» из СМИ
Фармкомпаниям необходимо подавать форму для регистрации препаратов в бумажном и электронном виде
Минздрав Украины полностью заблокировал регистрацию антисептических средств (+ДОКУМЕНТ)
«Эффективные» реформы: За 1,5 года по упрощенной процедуре в Украине зарегистрирован только один иностранный препарат
Эксперт рассказал, как в Государственном экспертном центре регистрируют сомнительные лекарства
СБУ установила факт регистрации непроверенного лекарственного препарата: коррупция в стенах Государственного экспертного центра Минздрава
АМКУ предлагает обсудить влияние упрощенного механизма регистрации лекарств на конкуренцию
Данные о регистрации импортных лекарственных средств будут внесены в реестр
Украина должна придерживаться европейских правил регулирования фармотрасли, – эксперт