ГЭЦ сообщает о запуске в тестовом режиме реестра клинисследований препаратов

Государственный экспертный центр разработал реестр клинических испытаний лекарственных средств. Реестр размещен на сайте ведомства и работает в тестовом режиме.

«Реестр клинических испытаний лекарственных средств – это информационная база данных, в которой представлена ​​информация обо всех клинических испытаниях, которые утверждены приказами Минздрава Украины на основании положительных заключений Центра и разрешены к проведению в Украине.  Целью ведения реестра является создание единой базы данных клинических испытаний в Украине и обеспечение достоверной информацией о состоянии проведения клиниспытаний всех заинтересованных лиц (пациентов, врачей-исследователей, спонсоров, заявителей и общественных организаций и т.д.)», – отмечается в сообщении ГЭЦ.

Реестр был разработан в соответствии с Хельсинкской декларацией Всемирной медицинской ассоциации (1964-2013), Международными стандартами для реестров клинических испытаний Всемирной организации здравоохранения, Постановлением (ЕС) №536/2014, № 536/2014 Европейского Парламента и Совета от 16 апреля 2014 года, с учетом требований приказа Минздрава Украины №690 от 23 сентября 2009 года с изменениями.

В реестр включена информация о клинических испытаниях, которая соответствует рекомендуемым критериям ВОЗ для официальной регистрации клинических испытаний в публично доступной базе данных.

В ГЭЦ отмечают, что реестр позволит сделать процесс проведения клинисследований препаратов в Украине более прозрачным и открытым.

Поиск клинических испытаний возможен по таким категориям:

• «Патологическое состояние»
• «Места проведения исследования»
• «Препараты»
• «Профиль испытания».