Данные о регистрации импортных лекарственных средств будут внесены в реестр

Новости Украины - 2016-12-07 14:46:121865

second date1865

Положение о Государственном реестре ЛС приведено в соответствие с Законом об упрощении регистрации. Читать далее

читайте также Главное за неделю

Новости мира - 21.04.12

В Китае признали низкую эффективность своих вакцин от коронавируса

Новости Украины - 21.04.08

МОЗ закликає приватні компанії та клініки приєднатись до імпорту вакцин від коронавірусу

Новости Украины - 21.04.07

Україна домовилась про прямі поставки 10 млн доз вакцини від коронавірусу з Pfizer

Новости мира - 21.04.06

В ЕМА заявили про наличие связи вакцины AstraZeneca с образованием тромбов

Новости мира - 21.03.31

AstraZeneca переименовала свою вакцину от COVID-19 после скандалов в Европе

Урегулировано применение упрощенного механизма осуществления государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств, зарегистрированных компетентным органом Соединенных Штатов Америки, Швейцарии, Японии, Австралии, Канады или Европейского Союза.

Положение о Государственном реестре лекарственных средств приведено в соответствие с Законом об упрощении госрегистрации препаратов.

В Реестре будут указываться данные о регистрации лекарства в США, Швейцарии, Японии, Австралии, Канаде, а также государствах – членах ЕС, если такой препарат прошел регистрацию в качестве лекарственного средства, зарегистрированного компетентным органом этих стран, в том числе названия страны регистрации, орган регистрации и дата регистрации; данные о предварительной регистрации, перерегистрации или отмене регистрации ЛС.

Соответствующее постановление №874 Кабинет Министров принял 30 ноября 2016 года.