Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!

Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!

Либо авторизируйтесь через

Я хочу посетить Отказаться
0 читателей 0 собираются
посетить это событие
Событие просмотрено 155 раз

CTD и еCTD досье для регистрации лекарств. Практический опыт использования ИТ-систем для регистрационного досье

Вебинар - 155
Вебинар second date155
Повышение профессиональной компетентности руководителей и специалистов отделов регистрации лекарственных средств, информационных технологий, а также медицинских и регуляторных отделов.
Повышение профессиональной компетентности руководителей и специалистов отделов регистрации лекарственных средств, информационных технологий, а также медицинских и регуляторных отделов.

Продолжить чтение

Организатор:
УКРМЕДСЕРТ
Детали мероприятия
поделитесь с другими

Целевая аудитория: руководители и специалисты отделов регистрации лекарственных средств, информационных технологий, а также медицинских и регуляторных отделов.

Программа вебинара:

  1. 1. Формат общего технического документа (сравнение EMA, FDA, LATAM, MENA, ASEAN и локальных рынков).
  2. 2. CTD vs eCTD в Украине.
  3. 3. Электронные системы формирования CTD и submission.
  4. 4. Структурирование информации регистрационного досье.
  5. 5. Электронный архив регистрационных досье (e-archive).
  6. 6. Электронные системы компании Дарница для формирования eCTD.
  7. 7. Основные типы регистрационных процедур.
  8. 8. Опыт сотрудничества с лицензиарами.
  9. 9. Работа с европейскими досье и case studies.
  10. 10. Обновления досье по накопительному принципу.

Вебинар проводит:

  • Торгун Александр Петрович – Директор по регуляторным вопросам ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».
  • Школоберда Олег Васильевич – руководитель группы регистрации и стандартизации ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».
  • Турлина Екатерина Николаевна – начальник отдела регистрации и стандартизации ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».
поделитесь с другими
Я хочу посетить Отказаться
0 читателей 0 собираются
посетить это событие
Событие просмотрено 155 раз
поделитесь с другими
ближайшие события