Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!

Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!

Либо авторизируйтесь через

Я хочу посетить Отказаться
0 читателей 0 собираются
посетить это событие
Событие просмотрено 62 раз

Практические аспекты процессов очистки и валидации очистки технологического оборудования

Вебинар - 62
Вебинар second date62
Повышение профессиональной компетентности специалистов фармацевтических предприятий, внедряющих проекты реконструкции фармацевтических предприятий или производят лекарственные средства.
Повышение профессиональной компетентности специалистов фармацевтических предприятий, внедряющих проекты реконструкции фармацевтических предприятий или производят лекарственные средства.

Продолжить чтение

Организатор:
УКРМЕДСЕРТ
Детали мероприятия
поделитесь с другими

Целевая аудитория: специалисты фармацевтических предприятий, внедряющих проекты реконструкции фармацевтических предприятий или производят лекарственные средства; службы качества, производственных отделов; валидации и контроля качества.

Программе вебинара:

  1. 1. Концепция и особенности процесса валидации очистки.
  2. 2. Предпосылки проведения валидации очистки. Лучшие практики для внедрения эффективной валидации очистки.
  3. 3. Процедуры и системы очистки технологического оборудования. Технические и организационные аспекты.
  4. 4. Поддержание статуса «валидированного».
  5. 5. Подтверждение возможности хранения оборудования в очищенном (СЕНТ) и загрязненной (DEHT) состояниях.
  6. 6. Подтверждение возможности наработки продуктов по принципу “кампаний” без очистки оборудования между сериями.
  7. 7. Методы и квалификация методов отборов проб.
  8. 8. Валидация методик аналитического контроля.
  9. 9. Обоснование объема запланированных работ по валидации очистки. Тест-методы для определения критических точек отбора.
  10. 10. Выбор и расчет критериев приемлемости (с учетом новопринятых подходов по проведению токсикологической оценки). Варианты увеличения существующих критериев приемлемости.
  11. 11. Подходы к выбору репрезентативных препаратов, компонентов препаратов, единиц технологического оборудования.
  12. 12. Управление рисками.

Вебинар проводит: Бережко Юлия Юрьевна – начальник сектора валидации очистки.

поделитесь с другими
Я хочу посетить Отказаться
0 читателей 0 собираются
посетить это событие
Событие просмотрено 62 раз
поделитесь с другими
ближайшие события