Базовый курс по GMP. Модуль 5. Технологический процесс

Целевая аудитория: персонал фармацевтического предприятия обязательства, которого предусматривают нахождение в производственных зонах и зонах хранения или в контрольных лабораториях (включая технический и обслуживающий персонал) и другой персонал, деятельность которого может повлиять на качество продукции.

Программа вебинара:

Требования к Технологическому процессу в Руководстве по Надлежащей производственной практике (GMP),Глава 5:

1. 1. Принцип.
2. 2. Общие требования.
3. 3. Предотвращение перекрестной контаминации при ведении технологического процесса: технические мероприятия; организационные мероприятия.
4. 4. Валидация.
5. 5. Исходное сырье: действующее вещество, вспомогательное вещество.
6. 6. Технологические операции: промежуточная и не расфасованная продукция.
7. 7. Упаковочные материалы.
8. 8. Операции по упаковке.
9. 9. Готовая продукция.
10. 10. Отбракованные, регенерированные и возвращенные материалы.
11. 11. Недостаток продукции в связи с сокращением производства.

Вебинар проводит: Зимина Елена Анатольевна – кандидат фармацевтических наук. Опыт работы на ведущих фармацевтических предприятиях Украины – 20 лет. Из них 17 лет – в области качества: разработка и внедрение системы качества в соответствии с требованиями GMP на предприятии.