- Категория
- Бизнес
Клинические исследования. Правила ICH – GCP
- Дата публикации
- Количество просмотров
-
1954
ПРИГЛАШЕНИЕ
NBScience, 788-790 Finchley Road , London , NW11 7TJ , United Kingdom
e-mail: [email protected] www.nbscience.com
Исх.№141-124 от 07.07.2011
ПРИГЛАШЕНИЕ
NBScience, 788-790 Finchley Road , London , NW11 7TJ , United Kingdom
e-mail: [email protected] www.nbscience.com
Исх.№141-124 от 07.07.2011
Уважаемые Коллеги!
Центр Надлежащей Клинической Практики ( GCP )
международной организации NBScience ( Лондон, Великобритания) приглаша е т Вас
принять участие в специализированном тренинге :
„Клинические исследования. Правила ICH – GCP . Регуляторные ( FDA , EMEA ) GCP инспекции. Оформление документации. Статистика» ,
26 октября 2011 , Киев, отель « Братислава » (ул.А.Мал ышко,1)
Для всех участников,у спешно прошедших полный курс обучения, оформляется сертификат GCP международного образца, акцептируемый к требованиям Европейского Союза , и необходимый для включения базы в клиническое исследование, прохождения аудита и инспекций , и Ваши данные на английском языке помещаются в Глобальную Базу Специалистов по Клиническим Исследованиям, прошедших обучение в системе Надлежащей Клинической Практики ( Global Clinical Research Specialists Data Base (GCRSDB.GCP) для доступа к данной информации со стороны потенциальных спонсоров клинических исследований, а также инспектирующих организаций ( FDA,EMEA, ГФЦ МЗ Украины).
ЦЕЛЬ GCP ТРЕНИНГА :
Принимая участие в данном тренинге Вы получите знания и нав ыки для эффективной и долговременной работы в области клинических исследований, будете в курсе последних изменений законодательства в соответствии приказа МЗ Украины №690 от 23 сентября 20 09, Постановления "Лекарственные средства. Надлежащая Клиническая Практика. СТ-Н МОЗУ 42-7.0:2008", утверженным приказом МЗ от 16.02.2009 N 95, “ Note for Guidance on Good Clinical Practice ” ( CPMP / ICH /135/95), EMEA , а также подтвердите данное обучение соответствующим документом – GCP сертификатом .
НА ЭТОМ GCP ТРЕНИНГЕ ВЫ УЗНАЕТЕ:
1) Что такое Надлежащая Клиническая Практика ( GCP ), ознакомитесь с п равовой и нормативной базой проведения клинических исследований лекарственных средств в Европе и Украине.
2) Ознакомитесь с приказами ГФЦ МЗ Украины , FDA и EMEA.
3) Примите участие в практических занятиях по организации клинических исследований в соответсвии с правилами ICH – GCP .
ВЕДУЩИ Е GCP ТРЕНИНГА:
являются членами Международной фармацевтической Ассоциации, представител ями Европейского Форума GCP в Украине , Gerson Lehrman healthcare Council , First Clinical Research LLC Speakers Bureau, консультантами Государственного фармакологического центра МЗ Украины .
Для двух и более участников - дополнительная скидка 10%.
Если Вас заинтересовала возможность участия, просим регистрироваться на сайте www.nbscience.com до 10 августа 2011
С уважением,
Задорина Кристина Владимировна
Главный представитель
NBScience limited в Украине
788-790 Finchley Road , London , NW11 7TJ, United Kingdom