Фармбизнес во время COVID-19: пир во время чумы или преддверие кризиса?

Первоначально локализованная в Китае вспышка коронавируса за последние недели превратилась в полномасштабную пандемию. В свете непредсказуемых экономических последствий глобального кризиса упали фондовые рынки и даже богатые страны приготовились к кризису.

Хотя некоторые отрасли пострадали сильнее других (в частности, авиаперевозки и другие связанные с туризмом сферы), очень немногие компании оказались невосприимчивыми к панике, которая «обуяла» инвесторов по всему миру. Как себя чувствует «большая фарма» в разгаре пандемии COVID-19? Ведь с одной стороны – это возможность заработать на болезнях. (Даже утверждается, что лоббисты Eli Lilly и Gilead, Алекс Азар и Джо Гроган, теперь работают в Целевой группе по коронавирусу в Белом доме.) Ну, а с другой, фармкомпании тоже пострадавшая сторона. В первую очередь, производители лекарств понесли огромные убытки из-за срыва поставок.

Фармацевтический сектор в тотальной зависимости

Особенно негативно вспышка коронавируса отражается на фармацевтическом секторе бедных стран, таких как Индия, ведь цены на основные компоненты растут. В той же Индии согласно данным, предоставленным Советом по содействию экспорту фармацевтической продукции (Pharmexcil), в первые недели эпидемии стоимость на некоторые вещества (монтелукаст натрия, парацетамол) возросла примерно в полтора раза, на витамины и пенициллин – примерно на 40-50%.

Согласно последним данным, собранным индийским регулирующим органом, может возникнуть дефицит 57 активных фармацевтических ингредиентов. Это базовые антибиотики (азитромицин, амоксициллин, офлоксацин, метронидазол), витамины (такие как B12, B1, B6 и E), гормоны, в т.ч. стероиды и прогестерон, а также статины. В случае некоторых активных фармацевтических ингредиентов, особенно антибиотиков, зависимость от китайских поставок составляет более 90%. И то, что Китай победил вспышку не означает то, что он автоматически возобновил снабжение, пока что страна перестраивает глобальную систему логистики.

Коронавирус и фармбизнес: выживут запасливые

Новый коронавирус, несомненно, поставил под угрозу сложную глобальную цепочку поставок, от которой зависит вся фарма. Но на самом деле никто не знает, насколько это отразилось на работе производителей лекарств. Почему? Отсутствие прозрачности, прежде всего. Недостаток информации затрудняет оценку растущего влияния пандемии COVID-19 на работу отдельных компаний.

Кто больше всего пострадал от коронавируса: производители дженериков или брендовых лекарств?

Аналитики SVB Leerink приводят в качестве примера производителей генерических лекарств, который в большей степени зависят от Китая, поставляющего им львиную долю активных фармацевтических ингредиентов. По их мнению, производители дженериков в значительной степени полагаются на компоненты и сырье, произведенное в Китае. А вот производителям брендовых лекарств длительный кризис может быть выдержать легче, особенно в случае большого количества накопленных запасов. Тут они приводят в пример Amarin, которая заявила, что работает со «значительными запасами» рыбьего жира для выпуска Vascepa – даже при том, что ни одно из производств компании не размещено в Китае. В Amarin даже похвастались, что их запасов хватит на 30 недель или около семи с половиной месяцев.

Другие производители лекарств, в том числе Xeris, Jazz Pharmaceuticals и Exparel, признались команде SVB Leerink, что тоже отложили «на всякий случай» запасы, которых может хватить на срок от четырех до пяти месяцев.

Одной из наиболее удачливых компаний является Moderna, биотехнологическая компания из Кембриджа, которая уже запустила первое испытание своей вакцины от SARS-CoV-2 в Сиэтле. «Поиск безопасной и эффективной вакцины является неотложным приоритетом общественного здравоохранения. Это исследование 1 фазы, запущенное с рекордной скоростью, является важным первым шагом к достижению этой цели», - похвалил производителя директор Национального института аллергии и инфекционных заболеваний Энтони Фаучи. Правда, мало кто ожидает, что экспериментальная вакцина устранит все необходимые препятствия достаточно быстро, чтобы остановить пандемию в краткосрочной перспективе.

Еще две компании, которые часто упоминаются в контексте COVID-19, - это Regeneron и Gilead Sciences. В то время как последняя в настоящее время тестирует против нового коронавируса существующее противовирусное лекарство, Regeneron продвигает сразу два проекта. Первый – на предмет потенциального ограничения воспаления легких у пациентов с тяжелой формой COVID-19, второй – коктейль антител. Как показывает следующий график, многие инвесторы делают ставку на любую из трех упомянутых компаний, ищущих эффективный препарат. В то время как S&P 500 индекс снизился с начала года на 22%, Moderna, Regeneron и Gilead Sciences выросли на 47, 32 и 14 % соответственно.

Кроме того несколько выросли в цене акции Eli Lilly – после того, как компания объявила, что тоже присоединяется к усилиям по разработке терапии нового коронавируса. Однако если речь заходит о разработке лекарств от других болезней, то эти темпы, мягко говоря, стагнируют.

Какие компании поставили на паузу клинисследования из-за коронавируса?

Eli Lilly

Например, Eli Lilly заявила, что откладывает начало новых клинических исследований и приостанавливает «большинство» текущих испытаний препаратов, хотя испытания, в которых регистрация пациентов уже завершена, будут продолжены. Согласно данным ClinicalTrials.gov, Eli Lilly является спонсором 86 клинических исследований, в которых в настоящее время идет набор пациентов, в том числе 30 в третьей фазе. Еще 78 исследований активны, но больше не регистрируют участников.

Galapagos

СЕО бельгийского производителя Galapagos объявил о решении приостановить набор пациентов в семь исследований филготиниба, препарата, который разрабатывается совместно с Gilead Sciences для лечения аутоиммунных заболеваний.

BIO

Отраслевая группа BIO также столкнулась с проблемами с проведением клинических исследований в текущей ситуации: потенциальные участники не хотят регистрироваться или не могут посещать больницы \ центры.

Пока невозможно точно сказать, сколько проектов поставят на паузу, но поиск по базам данных выявил 120 клинических исследований последней фазы, проводимых компаниями с рыночной стоимостью более 300 миллионов долларов. В это число входят испытания по потенциальным блокбастерам, таким как лекарство от астмы тезепелумаб (Amgen и AstraZeneca), озанимод от рассеянного склероза (Bristol-Myers Squibb), препарат от сердечной недостаточности омекамтив мекарбил (Amgen и Cytokinetics), фитусиран от гемофилии (Sanofi и Alnylam Pharma) и многие другие значимые для медицинской науки разработки.

В связи с тем, что клиники мобилизовали все свои ресурсы для ухода за пациентами c byatrwbtq Covid-19, почти наверняка будут прерваны проекты по генной и клеточной терапии, которые требуют длительных визитов в больницу для подготовки или процедур введения. Это может замедлить разработку основанных на CRISPR методов лечения редких заболеваний от Vertex Pharmaceuticals, Roche, Pfizer и Sarepta Therapeutics.