Лекарственные препараты, которые ожидают одобрения госрегулятором США (FDA) в апреле 2018 года

Новости Украины - 2018-04-04 15:01:021604

second date1604

На повестке одобрение экспериментальных препаратов и расширение показаний для применения лекарств-блокбастеров. Читать далее

читайте также Главное за неделю

Новости Украины - 21.01.15

В Минздраве сообщили, что Украина будет закупать вакцины от коронавируса через Crown Agents

Новости Украины - 21.01.12

"Лекхим" договорилась о закупке 5 млн доз вакцины у китайской Sinovac и планирует локализовать ее производство

Новости Украины - 20.12.30

Минздрав заключил договор на поставку китайской вакцины против коронавируса

Статьи - 20.12.28

ТОП-6 мировых трендов фармрынка на 2021 год

Новости мира - 20.12.22

Евросоюз одобрил вакцину Pfizer/BioNTech, вакцинация начнется уже к концу недели

Фигуранты: компании

Лилли — ведущая инновационная фармацевтическая корпорация, основанная в 1876 г. Корпорация разрабатывает и внедряет инновационные лекарственные средства, направленные на эффективное лечение целого ряда заболеваний, прежде всего в области эндокринологии, онкологии, психиатрии, инфекционных заболеваний, неврологии, кардиологии и урологии.

Штат сотрудников насчитывает более 38 000 человек по всему миру. Компания проводит клинические исследования в 50 странах мира, имеет научно-исследовательские лаборатории в 8 странах, производственные предприятия в 13 странах. Продукция корпорации продаётся в 125 странах.

Подробнее о компании

Сегодня MSD входит в число мировых лидеров в области здравоохранения и предлагает потребителям лекарства, вакцины, биологические средства терапии, медицинские препараты общего пользования и ветеринарные средства.

Компания ведет бизнес в более чем 140 странах, внедряя инновационные решения для поддержания и восстановления здоровья. Портфолио препаратов MSD и главные направления исследований ориентированы на лечение и предотвращение заболеваний, которые составляют основную угрозу здоровью населения: инфекционные заболевания, заболевания сердечно-сосудистой системы, диабет, женское здоровье и респираторные заболевания.

Подробнее о компании

Eli Lilly

Лилли — ведущая инновационная фармацевтическая корпорация, основанная в 1876 г.

MSD

В апреле Комиссия по контролю за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) планирует вынести решение по нескольким важным медицинским препаратам от ряда фармацевтических компаний.

Merck & Co. Inc. запросила одобрение FDA для расширенного использования своего препарата для борьбы с раком Keytruda. Решение ожидается в первой декаде апреля. В 2017 году продажи препарата составили $3,8 млрд.

6 апреля компания Clovis Oncology Inc. получит решение по поводу нового использования Rubraca. Фармпроизводитель ждет одобрения Rubraca в качестве поддерживающего лечения у женщин с рецидивирующим раком яичников.

17 апреля производитель Rigel Pharmaceuticals Inc. узнает, будет ли одобрен его пероральный препарат Tavalisse, предложенный для лечения взрослых пациентов с хронической иммунной тромбоцитопенией. Если это произойдет, аналитики ожидают, что пиковые продажи Tavalisse составят $360 млн.

19 апреля группа независимых экспертов, созванная FDA, планирует рассмотреть заявку GW Pharmaceuticals plc. на коммерциализацию Epidiolex, созданного для лечения приступов, связанных с синдромом Леннокса-Гасто или синдромом Дравета. Окончательное решение FDA относительно Epidiolex ожидается к 27 июня. Если препарат будет одобрен, аналитики ожидают, что Epidiolex принесет более $1 млрд в год пиковых продаж.

23 апреля группа экспертов FDA планирует рассмотреть заявку препарата Baricitinib, разработанного для лечения пациентов с ревматоидным артритом средней тяжести. Baricitinib совместно разрабатывается совместными усилиями Eli Lilly и Incyte.

28 апреля компания Mallinckrodt Public Limited Co узнает решение чиновников относительно расширенного использования своего лекарства Amitiza. Мировые продажи препарата в прошлом году составили $456 млн.