Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!

Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!

Либо авторизируйтесь через

полезный материал
2 читателей 2 отметили
этот материал как полезный
статья прочитана 2619 раз

Фармбизнес Украины подвел итоги работы в 2013 и поделился ожиданиями на 2014 год

Репортажи - 2619
second date2619
31 января 2014 года в Киеве состоялась Итоговая конференция «Фармбизнес: Выводы 2013 – Ожидания 2014» - ежегодное правовое мероприятие для представителей фармацевтической отрасли, ведущих свой бизнес в Украине. Читать далее
читайте также Главное за неделю

Является Президентом Ассоциации "Операторы рынка медицинских изделий".

Директор Kalina BDC.

Подробнее

Наталья Модленко вела проекты по сопровождению деятельности участников фармацевтического рынка, в частности, производителей, собственников регистрационных свидетельств на лекарственные средства, дистрибьюторов относительно закупки, импорта, последующей реализации, контроля качества лекарственных средств, фармаконадзора, ценового регулирования лекарственных средств и медицинских изделий, вопросы договорного и конкурентного права.

Помимо этого, участвовала в проектах в сфере рекламы лекарственных средств, медицинских изделий и диетических добавок, в частности, анализ промоционных материалов на соответствие законодательству Украины в сфере рекламы и защиты от недобросовестной конкуренции для операторов фармацевтического рынка и, в том числе, для  представительств иностранных компаний в Украине.

Достигла профессионального признания в различных сферах юридической практики, среди которых приоритетные области: фармацевтическая регуляторика, реклама, договорное и конкурентное право.

В настоящее время г-жа Модленко принимает участие в рабочей группе по подготовке регуляторных актов относительно деятельности фармацевтического сектора отрасли здравоохранения Комитета Верховной Рады Украины по вопросам здравоохранения, созданной для разработки новой редакции Закона Украины "О лекарственных средствах".

Наталья постоянно участвует в работе комиссии по вопросам деятельности фармацевтической отрасли общественного совета при Министерстве здравоохранения Украины.

Подробнее
Александр Янев Павел Харчик Наталья  Модленко
Александр Янев
Юрист ЮК "Правовой Альянс"
Павел Харчик
Президент Ассоциации "Операторы рынка медицинских изделий"
Наталья Модленко
Юрист, ЮК "Правовой Альянс"

Правовой Альянс – юридическая компания, сопровождающая бизнес-интересы национальных, иностранных и международных компаний на территории Украины и ряда стран СНГ. Ведение своих проектов нам доверяют более 400 компаний, представляющих индустрии фармацевтики, изделий медицинского назначения, товаров народного потребления, медицины, косметики, парафармацевтики, химии, биотехнологии, сельского хозяйства и продуктов питания.

Подробнее о компании

Компания представляет на рынке более 20 лекарственных препаратов более чем в 115 странах мира.

Приоритетными областями, на которые направлены основные усилия компании, являются онкоурология, гинекология, репродуктология, неврология, хирургия, эстетическая медицина, косметология, педиатрия и гастроэнтерология.

В 1992 году компания «Бофур Ипсен» начала свою деятельность в Украине. Сегодня компания IPSEN представляет на фармацевтическом рынке Украины 11 лекарственных препаратов.

 

Подробнее о компании

AIPM Ukraine была создана в декабре 2009 года. Ассоциация зарегистрирована в соответствии с Законом Украины "Об общественных организациях".

Управление и деятельность Ассоциации осуществляется за счет членских взносов компаний-членов.
Подробнее о компании

Ассоциация создана в 2012 году с целью обеспечения поддержки конкуренции и защиты интересов членов Ассоциации.

Подробнее о компании
Правовой Альянс (Юридическая компания «Правовой Альянс») IPSEN (ООО "ИПСЕН ЮКРЕЙН СЕРВИСИЗ") AIPM Ukraine Операторы рынка медизделий
Правовой Альянс
Правовой Альянс – юридическая компания, сопровождающая бизнес-интересы национальных, иностранных и международных компаний на территории Украины и ряда стран СНГ.
IPSEN
Международная группа фармацевтических компаний, объединяющая около 4600 сотрудников.
AIPM Ukraine
Ассоциация AIPM Ukraine представляет интересы международных фармацевтических производителей, оперирующих на рынке Украины.
Операторы рынка медизделий
Объединение участников рынка медицинских изделий Украины.

31 января 2014 года в Киеве состоялась Итоговая конференция «Фармбизнес: Выводы 2013 – Ожидания 2014» – ежегодное правовое мероприятие для представителей фармацевтической отрасли, ведущих свой бизнес в Украине.

Эта конференция – квинтэссенция юридических знаний, необходимых каждому менеджеру фармацевтической компании. В ходе мероприятия лучшие специалисты Юридической компании «Правовой Альянс», а также приглашенные докладчики, представляющие государственные органы, общественные организации, фармацевтические компании и ведущих провайдеров услуг для фармацевтической отрасли отвечают на юридические вопросы менеджеров фарминдустрии в самых различных областях – от налогов до промоции.

В Конференции приняли участие более 100 менеджеров фармацевтических компаний, общественных организаций, журналисты профильных СМИ, а также представители Государственной службы Украины по лекарственным средствам, Украинского института промышленной собственности и Государственной службы интеллектуальной собственности Украины.

По своему формату мероприятие было разбито на три сессии, проходившие в два параллельных потока. По традиции открывали Конференцию наиболее резонансные сессии, посвященные регулированию фармацевтического рынка, а также вопросам маркетинга и конкуренции.

Модератором регуляторного сектора выступил Владимир Игнатов, исполнительный директор AIPM Ukraine, глава представительства IPSEN Pharma в Украине, Беларуси и Молдове, вступительное слово которого предшествовало довольно насыщенному выступлению партнера ЮК «Правовой Альянс» Дмитрия Алешко, юриста Александра Янева и младшего юриста Натальи Спивак. Их объединенный доклад на тему «Регулирование фармрынка - 2013: Quo vadis?», затронувший наиболее актуальные темы 2013 года, среди которых  внедрение GMP в Украине, лицензирование импорта, изменения в проведении экспертизы регистрационных материалов, ввоз незарегистрированных лекарственных препаратов, вопросы экспорта, в частности сертификации качества для международной торговли, перспективы индивидуальной маркировка лекарственных средств, порядок  запрета применения лекарственных средств на стадии проекта, реимбурсации стоимости препаратов, государственного регулирования наценок, а также возможные изменения в процедуре декларирования оптово-отпускных цен.

 

В соседнем зале менеджеры, отвечающие за вопросы маркетинга в фармацевтических компаниях, услышали выступления Евгения Живодерникова, заместителя генерального директора компании SMD, на тему «Фармацевтический рынок Украины. Структура, участники, тенденции», Валерия Винокура, CSF менеджера компании Cegedim Ukraine, рассказавшего о промо-трендах в мировой фармацевтике, а также партнера ЮК «Правовой Альянс» Алексея Бежевца, осветившего в своем докладе наиболее  актуальные правовые вопросы промоционной деятельности фармацевтических компаний в 2013  году. Среди них г-н Бежевец выделил изменения в сфере регулирования промоактивностей фармкомпаний и руководство Минздрава, изменение правил выписывания рецептов, некоторые вопросы семплинга и нестандартные методы промоции, а также рассказал, как за счет доли конкурента увеличить продажи.

После первой кофе-паузы участники мероприятия снова разделились по интересам.  Часть выбрала для себя сессию, в которой звучали доклады в сфере государственных закупок, формулярной системы, трансфертного ценообразования и налоговых проверок, другая часть предпочла услышать мнения специалистов Правового Альянса по вопросам конкуренции, антикоррупции и комплаенса в фармацевтических компаниях.

С докладами в первой сессии этого блока выступили Алла Кабачная, доктор фармацевтических наук, руководитель проекта «Внедрение формулярной системы в практику работы ЛПУ» общественной организации «Путь Гиппократа», говорившая об опыте внедрения в Украине формулярной системы на локальном и региональном уровнях; Александр Бондарь, юрист ЮК «Правовой Альянс», представивший обзор ключевых изменений в сфере государственных закупок в 2013 году, ожидания и тенденции на 2014 год; а также Алексей Бежевец, партнер ЮК «Правовой Альянс», осветивший нюансы налоговых проверок фармацевтических компаний, состоявшихся в 2013 году, а также новые правила трансфертного ценообразования. 

Итог Конференции подвели сессии, посвященные вопросам интеллектуальной собственности и регулированию оборота медицинских изделий в Украине. Последняя состоялась в формате круглого стола, на котором содокладчики Дмитрий Алешко, партнер ЮК «Правовой Альянс», Вице-президент Ассоциации «Операторы рынка медицинских изделий», Павел Харчик, Президент Ассоциации «Операторы рынка медицинских изделий», директор ООО «Калина компания развития бизнеса» и Александр Цимбалистый, Market Access Manager (Ukraine) компании Johnson & Johnson Medical, обсудили с присутствующими достижения, проблемы и  ожидания в регулировании рынка медицинских изделий в Украине. Дискуссия состоялась при участии специалиста отдела организации государственного рыночного надзора Управления организации государственного контроля качества и безопасности медицинских изделий Государственной службы Украины по лекарственным средствам. В частности, участников дискуссии интересовали вопросы стандартизации и технических регламентов, ценового регулирования изделий медицинского назначения, регистрации и контроля, а также налогообложения НДС.

По словам модератора сессии Дмитрия Алешко, «рынок медицинских изделий в 2014 году ждут серьезные перемены. Начиная с 1 июля 2014 года, вместо привычной системы регистрации изделий будет осуществлен переход к системе оценки соответствия. Эти новации, а также другие проблемные вопросы операторов рынка были обсуждены на конференции с участием представителя Гослекслужбы. В целом на конференции наблюдалась деловая атмосфера, которая дала возможность участникам не только получить полезную информацию, но и завести новые полезные для себя контакты».

Высокий интерес участников мероприятия вызвала сессия, посвященная вопросам интеллектуальной собственности, которые приобретают все большую актуальность в Украине. В этом году в качестве приглашенных докладчиков сессии выступили Инна Шатова, заместитель начальника управления, начальник отдела правового обеспечения и защиты прав Государственной службы интеллектуальной собственности Украины, с докладом на тему «Принудительное лицензирование: взгляд Государственной службы интеллектуальной собственности Украины», а также Николай Потоцкий, заместитель начальника отдела организации судебной защиты прав ГП «Украинский институт промышленной собственности», говоривший о трендах бренд-войн в фармацевтической сфере. Ведущие специалисты практики интеллектуальной собственности ЮК «Правовой Альянс» – старший юрист Наталья Лавренова и юрист Виталий Савчук представили объединенный доклад, посвященный  мировому патентному спаду. В их выступлении были отражены прогнозы и перспективы перераспределения рынка, обзор мировой практики в сфере интеллектуальной собственности. Юристы остановились на вопросах таможенного реестра объектов права интеллектуальной собственности, выбора названия лекарственного средства, номенклатурной комиссии Государственного экспертного центра, регистрации лекарственных средств и права интеллектуальной собственности, а также представили свои прогнозы о том, что же ожидает фармацевтический рынок Украины в сфере интеллектуальной собственности.

Партнер ЮК «Правовой Альянс» Алексей Бежевец так прокомментировал состоявшуюся Конференцию: «Ни в одной из стран Европы нет такой динамики изменений в регуляторных вопросах фармацевтического рынка, как в Украине. Фармацевтическим компаниям на украинском рынке в повседневной деятельности приходится учитывать около 20 различных правовых драйверов, влияющих на принятие решений. Правила рекламирования и промоции, конкурентное законодательство, антикоррупционные требования, лицензирование, ценообразование, формуляры, государственные закупки, налоги…  Подытожить все тенденции в рамках одной конференции нереально. Мы который год подряд делаем попытку выявить и прокомментировать наиболее важные правовые моменты и поделиться с нашими клиентами и коллегами успешными решениями правовых задач. И в этом году нам это удалось. Несмотря на обилие информации, мы смогли выделить наиболее важные моменты правового регулирования фармацевтического рынка и донести до аудитории основные уроки и прогнозы».

Pharma.net.ua
>
полезный материал
2 читателей 2 отметили
этот материал как полезный
статья прочитана 2619 раз
поделитесь с другими
Версия для печати
обсуждение и комментарии
Присоединяйтесь