Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!

Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!

Либо авторизируйтесь через

полезный материал
1 читателей 1 отметили
этот материал как полезный
статья прочитана 2430 раз

В Киеве прошел семинар на тему «ISO 13485 и его применение в Украине. Международная практика»

Новости Украины - 2430
second date2430
13 ноября в Киеве прошел семинар на тему «ISO 13485 и его применение в Украине. Международная практика».    Организаторами семинара выступили компании «Интелздрав» и «System of International Certification» (SIC) .  Целью семинара было ознакомление уча.. Читать далее
читайте также Главное за неделю
Фигуранты: компании

ООО "Интелздрав" является сертифицированной компанией по международному стандарту ISO 9001:2008 "Системы менеджмента качества. Требования" (ДСТУ ISO 9001:2008 "Системы менеджмента качества. Требования") о предоставлении различного вида консалтинговых услуг компаниям в фармацевтической отрасли, в том числе производственых, складских, информационных и других - как в Украине, так и за ее пределами. Среди предоставляемых услуг: представительство перед госорганами; признание НПП; регистрация активных субстанций, БАДов и ИМП, косметики, лекарственных препаратов, медицинской техники, торговых марок; регистрация и открытие представительств; сертификация лечебной косметики; сертификация по стандрату ISO, HACCP, HALAL; сертификация медицинских представителей.

Подробнее о компании
Интелздрав (ООО “Интелздрав”)
Интелздрав
ООО "Интелздрав" является сертифицированной компанией по международному стандарту ISO 9001:2008 "Системы менеджмента качества.

13 ноября в Киеве прошел семинар на тему «ISO 13485 и его применение в Украине. Международная практика».   

Организаторами семинара выступили компании «Интелздрав» и «System of International Certification» (SIC) . 

Целью семинара было ознакомление участников с международным стандартом ISO 13485 и его ролью в организации управления качеством предприятий по производству изделий медицинского назначения. 

Семинар открыл вице-президент SICAcademy, профессор Моминул Хок. Со вступительным словом к слушателям обратились Владимир Викторович Колесников – директор департамента стратегического развития SIC Global LLP и директор по маркетингу SIC Global LLP Белофастова Елена Ивановна.   

Выступающие отметили большую значимость внедрения стандартов  ISOдля Украины на пути интеграции страны в Европейское экономическое пространство. В т.ч. стандарта ISO 13485, как основу безопасности и качества при производстве и соответственно при использовании изделий медицинского назначения.                        

Семинар провела сертифицированный аудитор по системам управления, преподаватель SIC AcademyПараскевас Елена Георгиевна. Обучение проходили представители экспертных учреждений и коммерческих структур.

В ходе обучения слушатели смогли познакомиться с методами и подходами внедрения системы менеджмента качества по стандарту ISO 13485, ориентированной на процессы разработки, проектирования, производства и использования медицинских изделий и сопутствующие услуги.              

По окончанию профессор Моминул Хок вручил участникам свидетельства международного образца, внесенные в международный реестр SIC.

Справочная информация.

Компания SIC основана в г. Торонто (Канада) в 2001 году с целью определения инвестиционной привлекательности предприятий и оценки (сертификации) действующих на предприятиях систем менеджмента, проверки (инспектирования и сертификации) продукции и услуг для возможности предоставления инвестиций. В 2009 г. центральный офис системы был переведен в г. Лондон (Великобритания).

Органы сертификации и лаборатории, входящие в SIC, имеют аккредитацию в ряде международных аккредитационных органов, что обеспечивает признаваемость выдаваемых сертификатов SIC во всём мире.

Компания SIC в Украине  провела сертификацию по стандартам ISO 13485  компаний

·          ООО «ОДО Медаппаратура», г. Киев.

·          ООО «Укрмедпак», г. Новоград-Волынский

·          ООО «Фармаско», г. Киев

Клиентами компании SIC являются компании: Корпорация «Сибур», ЛВЗ «Хортица», ПрАТ «Ефес Украина, ГАХК «Артёма», ГП «Украэрорух», ГП «Мариупольский морской торговый порт».

ООО «Интелздрав» сертифицировано по международному стандарту ISO 9001:2008 и является признанной компанией системы международной сертификации, отвечающей критериям по разработке и внедрению систем менеджмента в соответствии с требованиями международных стандартов ISO 9001, ISO 13485, ISO 22000, HAASP и др. Свидетельство про признание SIC 38.013. Сотрудники компании неоднократно награждались высокими государственными и ведомственными наградами.  

Pharma.net.ua
>
полезный материал
1 читателей 1 отметили
этот материал как полезный
статья прочитана 2430 раз
поделитесь с другими
Версия для печати
обсуждение и комментарии
Присоединяйтесь