4 из 48: нетипичные фармпродукты, утвержденные к 2020 году

Когда весь научный мир сфокусировался на поиске препаратов от рака, орфанных и аутоиммунных заболеваний, кого волнуют «какие-то» бессонница, запор или «банальная» железодефицитная анемия? Тем не менее, даже в эпоху иммуноонкологических «гонок вооружений» нашлись разработчики, которые занялись такими «мелочами» и вывели на рынок соответствующие лекарственные препараты. Пусть они и не станут клинической сенсацией или локомотивами продаж, это достаточно интересные продукты.

Мы рассмотрим эту горстку нетипичных агентов, которых затмил шквал одобрений онкологических и противовоспалительных блокбастеров будущего, среди прочих регуляторных утверждений прошлого года. Представленный ниже список содержит все 48 новинок лекарственных препаратов, среди которых есть и четыре, достаточно нетипичные для современной бигфармы.

Таблица | Одобренные в 2019 году лекарственные препараты

Как видно из таблицы, четыре из утвержденных продуктов не относятся к лекарствам, а используются для диагностики (хотя, конечно, диагностика важна не меньше терапии!). Что же касается терапевтических агентов, о которых мы скромно умолчали, их остается четыре.

Новые, но «скромные» лекарства: о чем мы не рассказали вам в прошлом году?

• Мальтол железа (Accrufer) – еще одна пероральная форма для лечения железодефицитных анемий, которая, судя по исследованиям, отличается великолепной доступностью и прекрасной переносимостью. Препарат одобрен также в Европейском Союзе под брендом Feraccru.
• Тенапанор (Ibsrela) с показанием «Констипации»: этот препарат более инновационен, так как разрешен к применению у группы пациентов с синдромом раздраженного кишечника. Это то небольшая молекула с минимальной абсорбцией, которая действует локально в желудочно-кишечном тракте, повышая перистальтику и уменьшая боль в животе, свойственную пациентам с этим заболеванием.
• Лемборексант (Dayvigo), принципиально новый японский препарат от бессонницы, ингибирующий оба типа орексиновых рецепторов. Доказано, что данный препарат эффективен и безопасен даже у пожилых пациентов и не вызывает неустойчивости в положении стоя и при ходьбе.
• Солриамфетол (Sunosi), наоборот, показан при гиперсомнии. Этот пероральный препарат, пожалуй, самый эпичный из нашего квартета: он представляет собой производное амфетамина и действует как мощный психостимулятор. Солриамфетол является первым ингибитором обратного захвата двойного действия (дофамина и норэпинефрина), одобреным для использования у взрослых с чрезмерной дневной сонливостью, связанной с нарколепсией.

Изменение пропорций

В пуле новых препаратов можно заметить несколько ключевых отличий по терапевтической области. Онкология осталась доминирующей терапевтической областью: не нее пришлось 11 (23%) одобрений. Но второе место потеряли гематологические препараты с 13% (6) одобрений – на этот раз их опередили неврологические средства, на долю которых пришлось 9 (19%) утверждений. Также до пяти снизилось число лекарств от инфекционных заболеваний, что составляет всего 10% одобрений.