Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!

Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!

Либо авторизируйтесь через

полезный материал
1 читателей 1 отметили
этот материал как полезный
статья прочитана 1318 раз

Заміщення імпортованих лікарських засобів вітчизняними: загальні тенденції на фармацевтичному ринку

Новости Украины - 1318
second date1318
Протягом останніх кількох років на фармацевтичних ринках деяких країн пострадянського простору спостерігається чітка стратегія щодо зміцнення позицій вітчизняного виробництва лікарських засобів.
читайте также Главное за неделю
Фигуранты: компании

Abbott – международная компания, деятельность которой направлена на улучшение жизни людей за счет разработки продукции и технологий в сфере здравоохранения. Широкий спектр передовых решений в области диагностики, медицинских устройств, детского и лечебного питания, а также признанных на рынке лекарственных препаратов позволяет Abbott служить людям более чем в 150 странах. В Abbott работают около 70 000 человек по всему миру.

Подробнее о компании

Венгерская компания «Гедеон Рихтер» имеет более чем вековой опыт работы на фармацевтическом рынке. Компания занимается производством медицинских препаратов, маркетингом готовых лекарственных препаратов, активных субстанций и промежуточных соединений, а также исследовательской деятельностью в сфере фармацевтики.

В настоящее время «Гедеон Рихтер» имеет представительства и дочерние предприятия в 38 странах мира. Компания производит около ста видов фармацевтических препаратов более чем в 170 формах.

Подробнее о компании

Британская фармацевтическая компания, одна из крупнейших в мире. Штаб-квартира — в Брентфорде, пригороде Лондона. Компания образована в 2000 году путём слияния компаний Glaxo Wellcome и SmithKline Beecham.

Основные производственные мощности сконцентрированы в Великобритании, Испании, Ирландии, США и Сингапуре. Основные продажи обеспечивают препараты по терапевтическим направлениям: респираторные заболевания, онкология, ВИЧ/СПИД, диабет, психические расстройства, профилактика инфекционных заболеваний (вакцины для различных возрастных групп).

Подробнее о компании

KRKA, Словения, является одной из ведущих генерических фармацевтических компаний-производителей в мире. Основными направлениями деятельности компании является разработка, производство и продажа рецептурных препаратов (более 81%), препаратов, отпускаемых без рецепта, и препаратов для ветеринарной медицины.

Подробнее о компании

Sanofi — диверсифицированная фармацевтическая компания. Её подразделения функционируют более, чем в 100 странах мира. Дочерними структурами Sanofi являются следующие компании: Sanofi Pasteur – производство вакцин; Genzyme – инновационная биотехнологическая компания; Chattem – производство безрецептурных препаратов; Merial – производство ветеринарных препаратов; Zentiva – производство дженериков.

Основные направления работы: развивающиеся рынки; диабет; вакцины; товары для здоровья; инновационные продукты; здоровье животных.

Подробнее о компании

Servier – международная фармацевтическая компания, управляемая неприбыльным фондом, главный офис которой расположен в г. Сюрен, Франция. С широкой международной представленностью в 149 странах и оборотом в 4,2 миллиарда евро в 2018 году, штат сотрудников в мире составляет 22 000 человек. Группа, которая является полностью независимой, реинвестирует 25% своего оборота (за исключением генерических препаратов) в исследования и разработки и использует всю прибыль для развития компании. Корпоративный рост Servier обусловлен постоянным поиском инноваций в пяти ключевых сферах: сердечно-сосудистые, иммуновоспалительные, нейропсихиатрические, онкологические заболевания и диабет, а также деятельностью по созданию высококачественных генерических препаратов. Кроме разработки лекарственных средств, Servier предлагает цифровые решения для здоровья. На рынке Украины компания работает почти 20 лет.

Подробнее о компании

STADA – международная фармацевтическая компания. Входит в пятерку крупнейших мировых производителей дженериков. Бренд STADA имеет более чем 100-летнюю историю развития (компания основана в 1895 году) и является гарантией европейского качества продукции.

Сегодня Представительство STADA в Украине предлагает продукцию трех производителей, входящих в состав международного концерна STADA: НИЖФАРМ (Россия), STADA Arzneimittel AG (Германия), Хемофарм (Сербия).

Подробнее о компании

Takeda – фармацевтическая компания с дифференцированным портфелем, основу которого составляют брендированные лекарства, применяемые в гастроэнтерологии, кардиологии, неврологии, обезболивании, профилактике остеопороза, хирургии, а также для лечения респираторных и воспалительных заболеваний.

Широкий ряд безрецептурных продуктов дополняет портфель. Поиск новых продуктов происходит на основе не только собственных исследований, но с привлечением внешних партнеров. Такеда – компания, работающая в странах Европы, а также на быстроразвивающихся рынках, таких как СНГ, Латинская Америка, страны Азиатско-Тихоокеанского региона. Компания представлена ​​на 50 мировых рынках.

Подробнее о компании

Polpharma является крупнейшим польским производителем лекарственных препаратов и активных фармацевтических ингредиентов. Компания была основана в 1935 г. и приватизирована исключительно с помощью польского капитала в 2000 г., что обусловило динамичное развитие и значительные инвестиции. Сейчас Polpharma  является международной фармацевтической компанией – лидером на рынках Центральной и Восточной Европы, Кавказа и Центральной Азии. Компания является работодателем примерно для 7500 человек в Польше и на международных рынках.

Подробнее о компании

ООО «Кусум Фарм» – современное предприятие по производству нестерильных лекарственных средств в твердых дозированных и жидких нестерильных лекарственных формах для перорального применения.

Строительство завода «Кусум Фарм» началось в 2005 году после приобретения объекта незавершенного строительства в городе Сумы. В августе 2009 года завод был введен в эксплуатацию. Общая площадь завода – 5,4 га, из которых производственный корпус занимает 2 250 м2, склад – 2 740 м2, административный корпус и отделы контроля и обеспечения качества – 1 400 м2.

На заводе «Кусум Фарм» производятся генерические лекарственные средства различных фармакологических групп. Многие препараты имеют модифицированную систему доставки.

Фармацевтическая компания «Кусум Фарм» специализируется на разработке и производстве лекарственных средств, предназначенных для лечения пациентов с сердечно-сосудистыми, гастроэнтерологическими и эндокринными (в частности, сахарный диабет) заболеваниями.

На заводе установлено оборудование для выпуска твердых и жидких лекарственных форм препаратов (таблетки, покрытые и не покрытые оболочкой; суспензии, капсулы, гранулы) и современное упаковочное оборудование, позволяющее упаковывать препараты в блистеры, стрипы, саше, флаконы.

Продукция ООО «Кусум Фарм» в основном ориентирована на рынок Украины и стран СНГ.

Подробнее о компании
Abbott (Абботт Лабораториз ГМБХ) Gedeon Richter (Представительство «Рихтер Гедеон Нрт.» в Украине) GlaxoSmithKline (ГлаксоСмитКляйн Украина) KRKA (КРКА в Украине) Sanofi (Санофи Украина) Servier (Сервье) STADA (STADA CIS) Takeda (Такеда Україна) Polpharma  (Представительство ЗФ ПОЛФАРМА С.А.) Кусум Фарм (ООО «Кусум Фарм»)
Abbott
Abbott – международная компания, деятельность которой направлена на улучшение жизни людей за счет разработки продукции и технологий в сфере здравоохранения.
Gedeon Richter
Венгерская компания «Гедеон Рихтер» имеет более чем вековой опыт работы на фармацевтическом рынке.
GlaxoSmithKline
Британская фармацевтическая компания, одна из крупнейших в мире. Штаб-квартира — в Брентфорде, пригороде Лондона.
KRKA
KRKA, Словения, является одной из ведущих генерических фармацевтических компаний-производителей в мире.
Sanofi
Sanofi — диверсифицированная фармацевтическая компания. Её подразделения функционируют более, чем в 100 странах мира.
Servier
Servier – ведущая независимая французская фармацевтическая компания, представленная в 149 странах.
STADA
STADA – международная фармацевтическая компания. Входит в пятерку крупнейших мировых производителей дженериков.
Takeda
Такеда – компания, работающая в странах Европы, а также на быстроразвивающихся рынках, таких как СНГ, Латинская Америка, страны Азиатско-Тихоокеанского региона. Компания представлена ​​на 50 мировых рынках.
Polpharma
Polpharma является крупнейшим польским производителем лекарственных препаратов и активных фармацевтических ингредиентов.
Кусум Фарм
«Кусум Фарм» специализируется на разработке и производстве лекарственных средств для лечения пациентов с сердечно-сосудистыми, гастроэнтерологическими и эндокринными заболеваниями.

Марія Барановичюрист ЮК «Правовой Альянс»

Протягом останніх кількох років на фармацевтичних ринках деяких країн пострадянського простору спостерігається чітка стратегія щодо зміцнення позицій вітчизняного виробництва лікарських засобів, а також   –  загальна тенденція заміщення імпортованих лікарських засобів препаратами вітчизняного виробництва (так зване імпортозаміщення), яка набуває втілення у відповідних програмах уряду. Крім того, з метою уникнення залежності від імпорту планується встановлення певних обмежень для іноземних виробників, якщо вони не розгортають своїх виробництв та не запроваджують новітніх технологій саме на території відповідної пострадянської країни. 

Росія

Найяскравішим ілюстраційним прикладом може слугувати позиція російського уряду, яка залишається незмінною тривалий час, про що свідчать численні виступи та наради високопосадовців Росії.

Зокрема, у червні 2008 року Глава уряду Володимир Путін заявив, що населення Росії має бути забезпечене не лише недорогими та якісними життєво необхідними препаратами, а й іноваційними ліками, які вироблені в Російській Федерації та відповідають найвищим міжнародним стандартам.

Під час наради у грудні 2010 р., на якій обговорювали способи стимулювання іноземних виробників відкривати виробництва та розпочинати дослідні розробки на території Росії, прем’єр-міністр повідомив, що іноземні виробники ліків та медичного обладнання будуть зіштовхуватися з обмеженнями на російському ринку, якщо не розгортатимуть своїх виробництв у Росії.

17.02.2011 р. уряд Росії прийняв Постанову «Про Федеральну цільову програму «Розвиток фармацевтичної та медичної промисловості Російської Федерації на період до 2010 року і подальшу перспективу», в якій зазначені основні показники, яких необхідно досягти в результаті її реалізації, а саме:

  • частка лікарських засобів вітчизняного виробництва у грошовому вираженні – 50%;
  • частка лікарських засобів вітчизняного виробництва згідно номенклатури переліку стратегічно важливих лікарських засобів і переліку життєво необхідних і найважливіших лікарських препаратів – 90%.

Реалізацію програми заплановано здійснювати протягом 2011-2010 років у 2 етапи:

I етап - 2011-2015 роки;

II етап - 2016-2020 роки.

Під час першого етапу планується забезпечити імпортозаміщення в частині виробництва лікарських засобів, які входять до переліку стратегічно важливих, життєво необхідних та найважливіших лікарських засобів, а на другому етапі - забезпечити систему охорони здоров’я і споживчий ринок Росії широким асортиментом доступної та якісної продукції вітчизняної фармацевтичної і медичної промисловості.

Необхідно відзначити, що на виконання цієї цільової програми 16.03.2011 р. ЗАТ «Дослідний Інститут Хімічного Різноманіття» групи компаній Центру Високих Технологій «ХімРар» та Санкт-Петербурзька Державна Хіміко-Технологічна Академія підписали угоду про співпрацю в сфері розробки і виробництва імпортозамінних та іноваційних лікарських засобів.

Білорусь

Аналогічна ситуація склалася і на фармацевтичному Білорусі. Зокрема, 2 грудня 2009 року уряд Республіки Білорусь прийняв постанову № 1566 від 2 грудня 2009 року «Про Державну програму з розвитку імпортозамінних виробництв фармацевтичних субстанцій, готових лікарських і діагностичних засобів в Республіці Білорусь на 2010-2014 роки і на період до 2010 року».

Заходи нової програми спрямовані на забезпечення в Білорусі максимального імпортозаміщення лікарських засобів, виробів медичного призначення, на розвиток вітчизняного виробництва фармацевтичних субстанцій, готових лікарських форм, діагностичних наборів та реагентів для задоволення потреб охорони здоров’я і розвитку експортного потенціалу фармацевтичної галузі. В процесі реалізації державної програми планується розробити та організувати промисловий випуск 36 фармсубстанцій, 110 лікарських засобів (серед них –  53 оригінальних), 20 фітопрепаратів - і біокоректорів, 33 нових набори та реагентів для клінічно-лабораторної діагностики захворювань. Крім цього, буде розроблено понад 80 нових виробничих технологій, 146 технологічних регламентів, 47 нормативних документів.

Казахстан

Стосовно Казахстану, то в цій країні існує своя подібна програма, а саме: «Державна програма розвитку охорони здоров’я Республіки Казахстан «Салауатты Қазақстан» на 2011-2015 роки», розроблена на підставі Указу Президента Республіки Казахстан від 1 лютого 2010 року № 922 «Про стратегічний план розвитку Республіки Казахстан до 2020 року».

Встановлені також два етапи її реалізації: 1) І етап - 2011-2012 роки; 2) ІІ етап - 2013-2015 роки. Програма Казахстану, поряд з низкою інших питань, містить підвищення доступності і якості лікарських засобів для населення. Метою у цій сфері визначено забезпечення населення якісними ліками і досягнення 50%-ого рівня задоволення потреб країни у лікарських препаратах за рахунок вітчизняного виробництва. Серед основних завдань зазначено сприяння розвитку виробництва вітчизняних ліків, виробів медичного призначення та медичної техніки шляхом створення нових виробництв, які відповідають міжнародним стандартам. Це завдання планується реалізувати шляхом здійснення державної підтримки вітчизняних виробників лікарських засобів при проведенні акредитації на відповідність міжнародним стандартам, а також шляхом   –  формування довгострокових замовлень вітчизняним виробникам на виробництво лікарських засобів, виробів медичного призначення і медичної техніки.

Україна

Проаналізувавши державну політику України у сфері захисту національного товаровиробника на фармацевтичному ринку, можна провеcти паралель з розвитком подій у Росії, Казахстані та Білорусі.

Зокрема, ще у 1998 році Міністерство охорони здоров’я України видало Наказ від 04.08.1998 року N 237/84 «Про заходи щодо створення схеми реалізації інсулінів вітчизняного виробництва» на виконання окремого доручення Кабінету Міністрів України № 9841/96 від 20.05.1998 р. щодо схеми реалізації вітчизняних інсулінів та забезпечення ними хворих на діабет. Зокрема, вищезгаданий Наказ МОЗ передбачав здійснення низки заходів, спрямованих на переведення хворих на цукровий діабет з іноземних інсулінів на препарати вітчизняного виробництва.

11 квітня 2011 року на сайті МОЗ України для громадського обговорення було розміщено проект розпорядження Кабінету Міністрів України «Концепція державної цільової програми "Розвиток імпортозамінних виробництв в Україні та заміщення імпортованих лікарських засобів вітчизняними, у тому числі  –  біотехнологічними препаратами та вакцинами" на 2011-2021 роки». У проекті цієї Концепції вказано: «Для вирішення одного із стратегічних завдань системи охорони здоров’я – більш повного забезпечення населення України життєво важливими ефективними, якісними та доступними за ціною ліками – необхідна розробка оптимальної стратегії імпортозаміщення готових лікарських засобів, фармацевтичних субстанцій, біотехнологічних препаратів та вакцин. А розробка та впровадження у виробництво імпортозамінних вітчизняних лікарських засобів мають бути пріоритетним напрямком державної політики у вітчизняному фармацевтичному секторі».

У пояснювальній записці до проекту зазначено, що метою Державної цільової програми є розробка та впровадження у виробництво імпортозамінних вітчизняних лікарських засобів, біотехнологічних препаратів, у тому числі   –  вакцин та сироваток, а також забезпечення застосування вітчизняних лікарських засобів у медичній практиці.

Згідно прогнозів, зазначених у пояснювальній записці, реалізація програми дозволить до 2021 року задовольнити внутрішній попит та забезпечити потребу охорони здоров'я України в лікарських препаратах вітчизняного виробництва не менш ніж на 50% (у грошовому еквіваленті) та на 85% за номенклатурою лікарських препаратів; здійснювати закупівлю за державні кошти тільки вітчизняних лікарських засобів, за винятком незамінних патентованих імпортних препаратів.

Таким чином, невдовзі в результаті реалізації Концепції Державної цільової програми «Розвиток імпортозамінних виробництв в Україні та заміщення імпортованих лікарських засобів вітчизняними, у тому числі біотехнологічними препаратами та вакцинами» на 2011-2021 роки частка вітчизняних лікарських засобів, біотехнологічних препаратів, зокрема вакцин та сироваток, на ринку України може почати стрімко зростати. Лікарські засоби, які вироблятимуть в Україні, не поступатимуться імпортним препаратам за ефективністю, безпечністю та якістю. Крім того, вітчизняні ліки завдяки зниженню їх вартості будуть доступніші громадянам.

Отже, беручи до уваги тенденцію політики пострадянських держав у сфері заміщення імпортованих лікарських засобів препаратами вітчизняного виробництва, іноземним фармацевтичним компаніям доведеться шукати шляхи оптимізації ведення свого бізнесу, щоб не втратити своїх позицій на ринку цих держав, в тому числі  – в Україні.

Деякі з іноземних виробників вже почали поступово впроваджувати схеми оптимізації на фармацевтичному ринку пострадянських країн. Зокрема, з метою адаптації до умов політики імпортозаміщення такі іноземні фармацевтичні компанії, як: Nycomed, Gedeon Richter, Sanofi-Aventis, KRKA, Polpharma, STADA CIS, Servier  –  вже почали активно розміщувати свої підприємства на території Росії, а деякі з них планують розгорнути своє виробництво і в Україні. Водночас спільне українсько-індійське підприємство ТОВ «Кусум Фарм» (Kusum Pharm) вже спроектувало та побудувало «з нуля» свій новий завод в м. Суми. Крім того, нещодавно компанія Nycomed оголосила про локалізацію виробництва свого лікарського засобу "Актовегин" в Україні, а саме   –  на заводі Кусум Фарм (м. Суми). Згідно цієї схеми, лікарський засіб в ампулах та флаконах постачатимуть в Україну з країни-виробника (Австрії), а вже на території України упаковуватимуть та проводитимуть контроль якості на підприємстві «Кусум Фарм». Крім того, на даний час Nycomed здійснює комплексну оцінку можливості будівництва власного високотехнологічного виробництва в Україні, рішення стосовно якого може бути прийняте вже восени 2011 року.

До речі, такі іноземні фармацевтичні компанії, як Sanofi-Aventis, Glaxo­SmithKline вже налагодили виробництво деяких своїх лікарських засобів на потужностях українських підприємств. У першому кварталі 2010 року група компаній Glaxo­SmithKline (Бельгія) підписала договір про довгострокове співробітництво з українською компанією ТОВ «Фарма Лайф», яка має власні виробничі потужності. Зазначений договір надає можливості іноземній компанії Glaxo­SmithKline частково перенести своє виробництво вакцин на виробничі потужності ТОВ «Фарма Лайф» в Україні. А 29.06.2011 року компанія ТОВ «Санофі-Авентіс Україна», що належить до великої міжнародної фармацевтичної корпорації Sanofi-Aventis Group, оголосила про початок свого партнерства з українською компанією ТОВ «Фарма Лайф» щодо локалізації виробництва людського інсуліну.

Серед можливих схем оптимізації за умов імпортозаміщення можна виокремити такі, як:

  • будівництво нових виробничих потужностей «з нуля»;
  • придбання в Україні існуючого заводу;
  • контрактне виробництво лікарських засобів;
  • співробітництво з українським національним виробником;
  • застосування лише кінцевої стадії виробництва лікарських засобів в Україні тощо.

Особливості, переваги та недоліки кожного із можливих шляхів оптимізації ведення фармацевтичного бізнесу в Україні потребують окремого детального аналізу. З цього приводу деякі експерти фармацевтичного ринку висловили свої міркування під час конференції-практикуму «Фармбюджет–2012», яка відбулася 07.06.2011 р.. Зокрема, генеральний директор компанії «Кусум Фарм» Раджів Гупта на основі власного досвіду повідомив, що відкриття свого виробництва в Україні – доволі складний процес. Тому, на його думку, оптимальним шляхом організації виробництва лікарських засобів в Україні є співробітництво з компаніями, які вже мають свої бренди. Як приклад він навів співпрацю ТОВ «Нікомед Україна» з компанією «Кусум Фарма».

Дещо іншу позицію висловив директор представництва «Абботт Продактс ГмбХ» в Україні Георгій Вікторов. За його словами, компанія «Абботт Продактс ГмбХ» спрямовує свої зусилля на реорганизацію в локальне підприємство та планує завершити цей процес до кінця 2011 року. Він зазначив, що на фармацевтичному ринку Росії більшість міжнародних виробників обрали схему локалізації виробництв (в тому числі, шляхом будівництва, купівлі підприємств, створюючи спільні підприємства або ліцензуючи виробництво) з метою отримання статусу національного виробника. Георгій Вікторов переконаний, що саме в такому підході до ведення бізнесу полягає майбутнє українського фармацевтичного ринку.

Отже, думка експертів прозвучала, однак останнє слово залишається за виробниками лікарських засобів. Адже саме їм необхідно вирішувати, яка зі схем оптимізації бізнесу може виявитися найбільш успішною для їхніх компаній.

Pharma.net.ua
>
полезный материал
1 читателей 1 отметили
этот материал как полезный
статья прочитана 1318 раз
поделитесь с другими
Версия для печати
обсуждение и комментарии
Присоединяйтесь