Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!

Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!

Либо авторизируйтесь через

Фармацевтическая отрасль №2 (49)

Апрель 2015

Решение задач проектирования с учетом человеческого фактора и соблюдения регуляторных норм для комбинированных лекарственных препаратов при помощи инновационных систем обеспечения безопасности
Фармацевтическим компаниям и их партнерам необходимо адаптироваться к изменяющимся условиям и разрабатывать более эргономичные продукты, гарантирующие одобрение пациентами. Регуляторные органы запрашивают возможность проведения дополнительных исследований для доказательства простоты в использовании и надежности разработанных продуктов. Проектирование с учетом человеческого фактора (Human Factors Engineering – HFE), основанное на учете потребностей конечного потребителя, должно находиться в центре внимания этих исследований для гарантирования их релевантности. При выборе устройства и системы упаковки / укупорки компания-партнер, компетентная в области разработки продукта и соблюдения регуляторных норм в отношении комбинированных продуктов, обязана гарантировать успешный выход продукта на рынок.

Современные требования рынка к производителям упаковочного оборудования
Каждый год на рынке упаковочного оборудования, как и в других областях, появляются новинки. Машиностроители тратят огромные средства на создание, усовершенствование и доработку нового оборудования. В свою очередь, специалисты отделов маркетинга непрерывно работают над более глубоким изучением нужд и потребностей заказчиков, оценкой предприятий на рынке, выявлением преимуществ и недостатков в сравнении с конкурентами, правильным позиционированием продуктов на рынке, его сегментации. У них одна общая цель – предложить максимально приемлемые новинки за разумные средства.

Основные аспекты экспертизы и квалификации проектов производственных участков фармацевтических компаний
В предыдущей части публикации («Фармацевтическая отрасль», № 1 (48) 2015) авторы рассмотрели концептуальные понятия GMP в отношении помещений и участков производства лекарственных средств на этапе их проектирования, а также основные стадии надлежащего прохождения проектных работ. В продолжении данной статьи авторы постараются осветить некоторые концептуальные вопросы содержания надлежащего проекта участка по производству лекарственных средств.

Тест «растворение» для твердых лекарственных форм
Практически для всех твердых лекарственных форм (ЛФ), среди которых превалируют таблетки, в обязательном порядке применяется тест «растворение». Его используют на всех фазах разработки продукта для исследования кинетики высвобождения активного фармацевтического ингредиента (АФИ) и определения стабильности. Это ключевой аналитический метод для обнаружения физико-химических изменений АФИ и рецептуры.

Особенности проведения патентно-информационного поиска в отношении нового фармацевтического продукта. Как оптимизировать затраты и избежать риска потери репутации?
Важность охраны и защиты фармакологической продукции как объектов интеллектуальной собственности признают большинство специалистов в сфере фармакологии, промышленности и юриспруденции. Слишком много финансовых и интеллектуальных затрат сопровождают процессы исследований, разработку методов синтеза, производства, клинических испытаний и официальной регистрации фармацевтических продуктов. Слишком велик соблазн избежать таких затрат у части субъектов этого рынка. Правильная постановка и организация патентно-информационных исследований дают возможность организовать эффективную охрану и защиту препаратов и сопутствующих им товаров.

Другие номера издания
  • Фармацевтическая отрасль №6 (53)

    Технологическая компетенция и практический опыт реализации проектов определяют положение производителей промышленного оборудования на мировом рынке

    Нанесение покрытий на таблетки – новый взгляд

    Холодный расчет: инновационная испытательная установка для оптимизации процессов при низкотемпературном хранении и транспортировке жидких фармацевтических продуктов

    Контрактное производство

  • Фармацевтическая отрасль №5 (52)

    Мягкие лекарственные формы для наружного применения

    Особая упаковка ампул и флаконов – креативный и индивидуальный ответ на требования фармацевтического рынка

    Измельчение твердых веществ

    Фармацевтические музеи мира

  • Фармацевтическая отрасль №4 (51)

    Будущее фармацевтической промышленности

    Системы одноразового применения в производстве биопрепаратов: Quo Vadis?

    Тенденции развития одноразовых технологий

    Прогрессивные решения для всего жизненного цикла систем

    Распылительная сушка, распыление-охлаждение расплавов и форсунки, используемые для целенаправленного формирования частиц

  • Фармацевтическая отрасль №3 (50)

    Современные достижения в области производства твердых и мягких капсул

    Твердые лекарственные формы: капсулы

    Роликовые компактеры в разработке и производстве твердых лекарственных форм

    Влияние давления роликового компактирования на фармакотехнологические свойства таблеток пирацетама

    Как получить максимум эффективности от вашей ВЭЖХ-системы?

  • Фармацевтическая отрасль №2 (49)

    Современные требования рынка к производителям упаковочного оборудования

    Основные аспекты экспертизы и квалификации проектов производственных участков фармацевтических компаний

    Тест «растворение» для твердых лекарственных форм

    Особенности проведения патентно-информационного поиска в отношении нового фармацевтического продукта. Как оптимизировать затраты и избежать риска потери репутации?

больше обзоров