FDA готов сотрудничать с разработчиками препарата для лечения лихорадки Эбола на особых условиях

FDA заявило о готовности наладить сотрудничество с компаниями и исследователями, которые занимаются разработкой препаратов для лечения лихорадки Эбола.

Лихорадка Эбола началась в Гвинее в Западной Африке в феврале 2014 году и продолжает распространятся за пределы страны.

Американский регулятор в письме Reuters подчеркнул, что если будет доказана эффективность экспериментального препарата и его польза превысит возможные риски для пациентов, то регистрация такого ЛС будет проходить по специальному протоколу.

В настоящее время не существует вакцины или специального лечения геморрагической лихорадки Эбола.

Ранее стало известно, что канадская фармацевтическая компания Tekmira проводит КИ экспериментальной разработки препарата TKM-Ebola. Пока его испытали только на здоровых добровольцах. Однако FDA приостановила КИ из-за соображений безопасности: высокие дозы ЛС вызывали у некоторых волонтеров неадекватный иммунный ответ. Тем не менее, компания указала, что любые побочные эффекты у больных лихорадкой Эбола не так страшны, как угроза смерти, сообщает remedium.ru.

Tekmira проводит клинические исследования TKM-Ebola по контракту с Министерством обороны США. Ему и принадлежит разработка лекарства.