Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!

Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!

Либо авторизируйтесь через

полезный материал
0 читателей 0 отметили
этот материал как полезный
статья прочитана 260 раз

Два препарата от туберкулеза контаминированы канцерогенами

Новости Украины - 260
second date260
Американский регулятор выявил два потенциально опасных препарата от туберкулеза, содержащих повышенные уровни родственных нитрозаминовых соедиений, 1-метил-4-нитрозопиперазина (MNP) и 1-циклопентил-4-нитрозопиперазина (CPNP). Читать далее
читайте также Главное за неделю

После многочисленных скандалов с загрязненными NDMA сартанами, FDA занялось поиском лекарств других фармгрупп, которые могли бы быть контаминированы такими же соединениями. Результат не заставил себя ждать: американский регулятор выявил два потенциально опасных препарата от туберкулеза, содержащих повышенные уровни родственных нитрозаминовых соедиений, 1-метил-4-нитрозопиперазина (MNP) и 1-циклопентил-4-нитрозопиперазина (CPNP).

Речь идет о генерических версиях рифампицина и рифапентина производства компании из Бангладеш Beximco Pharmaceuticals, которые, впрочем, останутся на рынке: FDA не будет требовать отзыва загрязненных партий из-за опасений, что это может спровоцировать дефицит жизненно важных лекарств. Агентство позволит производителям «временно распространять» эти продукты, поскольку они работают над снижением уровня CPNP и MNP.

Тем временем, американский регулятор проводит расследование в отношении происхождения загрязнения обоих противотуберкулезных препаратов и разрабатывает методы тестирования, которые могли бы лучше определять MNP и CPNP в испытываемых партиях лекарств.

На прошлой неделе Bayshore Pharmaceuticals добровольно отозвала две партии препаратов на основе метформина (500- и 750-миллиграммовые упаковки), после того, как FDA обнаружило в тестируемых образцах повышенный уровень NDMA.

Pharma.net.ua
По материалам: Fierce pharma
>
полезный материал
0 читателей 0 отметили
этот материал как полезный
статья прочитана 260 раз
поделитесь с другими
Версия для печати
обсуждение и комментарии
Присоединяйтесь
больше новостей на эту тему