Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!

Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!

Либо авторизируйтесь через

полезный материал
0 читателей 0 отметили
этот материал как полезный
статья прочитана 261 раз

Бывший онкопрепарат Daiichi Sankyo провалил опорное исследование

Новости Украины - 261
second date261
Тезетаксел доставил массу проблем Daiichi Sankyo в 2006 году, вызвав смерть участника КИ, после чего этот актив решили продать. Покупаетелм стала Odonate Therapeutics, которая продолжила работы над препаратом, однако, пока безуспешно. Читать далее
читайте также Главное за неделю

Тезетаксел – экспериментальный препарат класса таксанов – находится в разработке почти десять лет, и, его текущий разработчик, компания Odonate Therapeutics, рассчитывала подать на него регистрационную заявку к середине следующего года. Но, кажется, новый онкопрепарат  имеет мало шансов на утверждение: данные опорного клинического исследования, представленные разработчиком на днях, откровенно разочаровывают.

Акции Odonate Therapeutics упали на 35% после того, как компания сообщила  результаты опорного исследования III фазы Contessa, где тезетаксел оценивали в комбинации с капецитабином по сравнению с монотерапией капецитабином у пациентов с метастатическом HER2-отрицательным, гормон-рецептор-положительным раком молочной железы, которые ранее получали лечение препаратом класса таксанов в адъювантном и/или неоадъювантном режимах. По сравнению с одним капецитабином экспериментальный препарат улучшил выживаемость всего на 2,9 месяца, в то время как разработчик ожидал результат продолжительностью  как минимум 3,5 месяца.

При этом, мягко говоря, скромное улучшение терапевтического ответа также сопровождалось побочными эффектами, такими как нейтропения. Неудивительно, что это вызвало особую тревогу: в 2006 году, когда тезетаксел еще разрабатывала Daiichi Sankyo, пришлось приостановить испытание из-за смерти участника в результате  тяжелой нейтропении.

Pharma.net.ua
По материалам: Evaluate
>
полезный материал
0 читателей 0 отметили
этот материал как полезный
статья прочитана 261 раз
поделитесь с другими
Версия для печати
обсуждение и комментарии
Присоединяйтесь
материалы сюжета
больше новостей на эту тему