- Категория
- Новости
Abbvie планирует регистрацию нового препарата от мигрени
- Дата публикации
- Количество просмотров
-
407
Клиническое исследование нового препарата атогепанта против мигрени показало обнадеживающие предварительные результаты. Abbvie планирует в скором времени добиться одобрения американского регулятора, но кандидат имеет не самый лучший профиль безопасности.
Abbvie анонсироваала данные клинического исследования третьей фазы ADVANCE, оценивающего ее новый препарат от мигрени атогепант: в течение 12-недельного периода лечения препарат достиг первичной конечной точки, статистически значимого снижения количества приступов мигрени по сравнению с плацебо для всех дозы. Полные результаты ADVANCE будут представлены на предстоящем медицинском конгрессе и опубликованы в рецензируемых медицинских изданиях.
С этими результатами, подкрепленными предыдущим положительными данными испытаний фазы 2/3, AbbVie планирует представить атогенпант на регистрацию в Соединенных Штатах и других странах.
На рынке уже существуют антитела, работающие по аналогичному механизму, однако атогепант, антагонист рецептора связанного с геном кальцитонина (CGRP), разрабатывался для профилактики мигрени, а не купирования острых приступов, плюс принимается внутрь, что куда более удобно, чем инъекционное введение.
Тем не менее, у препарата могут возникнуть проблемы с безопасностью: в ADVANCE применение атогепанта было связано с запорами (6,9-7,7% пациентов во всех дозах) и тошнотой (4,4-6,1%), а эти побочные эффекты отсутствуют у его прямого конкурента.
