Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!

Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!

Либо авторизируйтесь через

полезный материал
0 читателей 0 отметили
этот материал как полезный
статья прочитана 287 раз

Рынок медтехники выдержал удар COVID-19

Новости Украины - 287
second date287
Количество утвержденных американским регулятором заявок на одобрение новых медицинских устройств за время эпидемии практически не сократилось. Читать далее
читайте также Главное за неделю

Поскольку FDA продолжает бороться с кризисом Covid-19 и пытается вывести на рынок лекарства, вакцины, устройства и средства диагностики коронавирусной инфекции, сейчас для агентства вопросы по оценке и утверждению продуктов, не связанных с Covid-19, не столь насущны и отошли на второй план. Несмотря на это, количество устройств, одобренных агентством, сократилось не так сильно, как до этого опасались аналитики рынка.

За первое полугодие 2020 года агентство утвердило 16 новых медицинских устройств с высоким и 11 низким уровнем риска (таблицы), и их число лишь немногим меньше, чем за тот же период в прошлом году. Важно также отметить, что скорость, с которой эти продукты прошли через процесс регулирования, также замедлилась незначительно. Большинство из продуктов, получивших предварительное одобрение FDA, относятся к категории диагностики in vitro. Многие из них предназначены для контроля вирусных инфекций, таких как гепатит В и С, ВИЧ и вирус папилломы человека.

Количество новых медицинских устройств с высоким уровнем риска по терапевтическим областям

Классификация EvaluateMedTech

Количество устройств

Среднее время рассмотрения досье

Кардиология

4

21.0

In vitro диагностика 

9

10.8

Неврология

1

9.6

Офтальмология

1

5.9

Урология

1

30.0

Всего 

16

-

 

Количество новых медицинских устройств с низким уровнем риска по терапевтическим областям

Классификация EvaluateMedTech

Количество устройств

Среднее время рассмотрения досье

Кардиология

1

5.9

Визуальная диагностика

1

5.4

Эндоскопия

1

9.3

IT-здравоохранение

1

2.0

In vitro диагностика 

3

10.5

Нефрология

1

18.7

Офтальмология

1

11.6

Ортопедия

1

16.6

Урология

1

10.8

Всего 

11

 
Pharma.net.ua
По материалам: Evaluate
>
полезный материал
0 читателей 0 отметили
этот материал как полезный
статья прочитана 287 раз
поделитесь с другими
Версия для печати
обсуждение и комментарии
Присоединяйтесь
материалы сюжета
больше новостей на эту тему