Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!

Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!

Либо авторизируйтесь через

полезный материал
0 читателей 0 отметили
этот материал как полезный
статья прочитана 397 раз

Шок фармы: FDA завернуло Keytruda

Новости Украины - 397
second date397
Онкологический блокбастер от Merck получил отказ от FDA относительно применения препарата в тандеме с Lenvima от Eisai для терапии рака печени в качестве терапии первой линии. Читать далее
читайте также Главное за неделю

Merck & Co получила от американского регулятора полное ответное письмо относительно применения своего блокбастера в сочетании с Lenvima (Eisai) в качестве терапии первой линии станет при раке печени.

Для Keytruda, в последние годы ставшего практически золотым стандартом иммунотерапии, подобный ответ регулятора стал ударом, хотя блокбастер Merck & Co и сохранил показание терапии второй линии при гепатоцеллюлярной карциноме.

В прошлом месяце перволинейное показание при раке печени смог получить аналогичный иммунотерапевтический препарат от Roche. Тем не менее, Keytruda еще имеет шансы на утверждение в качестве терапии первой линии: для этого производитель организовал второе исследование, которое сравнивает режим «Keytruda плюс Lenvima» против монотерапии Lenvima.

Иммунотерапевтические препараты, оценивающиеся в качестве терапии первой линии гепатоцеллюлярной карциномы

Компания

Препараты

Клинические исследования

Roche

Tecentriq + Avastin

Утвержден после того, как обеспечил в исследовании Imbrave-150 снижение риска смерти на 42% по сравнению с Nexavar

Merck & Co

Keytruda + Lenvima

Отказ после исследования Keynote-524

Исследование Leap-002 против Lenvima, заканчивающееся в 2022

Astrazeneca

Imfinzi +/- тремелимумаб

Исследование Himalaya против Nexavar, заканчивающееся в 2020

Bristol Myers Squibb

Opdivo

Неудачное испытание Checkmate-459 против Nexavar

 

Pharma.net.ua
По материалам: Evaluate
>
полезный материал
0 читателей 0 отметили
этот материал как полезный
статья прочитана 397 раз
поделитесь с другими
Версия для печати
обсуждение и комментарии
Присоединяйтесь