Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!

Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!

Либо авторизируйтесь через

полезный материал
0 читателей 0 отметили
этот материал как полезный
статья прочитана 267 раз

EMA планирует запуск исследования для подготовки к мониторингу вакцин от коронавируса

Новости Украины - 267
second date267
Европейский регулятор создает сеть исследовательских центров в ЕС для мониторинга безопасности и эффективности вакцин от COVID-19, которые будут регистрироватся на территории Евросоюза. Читать далее
читайте также Главное за неделю

Для организации качественного мониторинга вакцин от коронавирусной инфекции после их регистрации в ЕС, EMA заключило контракт с Утрехтским университетом, который находится в Нидерландах. Университет станет координатором сети центров по изучению фармакоэпидемиологии и фармаконадзора, который включает в себя 22 исследовательских центра в Европе.

Сеть осуществит анализ источников данных и методов, которые могут быть применены для мониторинга безопасности, эффективности вакцин против COVID-19, а также охвата вакцинацией.

Чтобы зарегистрировать любую вакцину от коронавируса, ее создателям понадобится предоставить доказательства ее эффективности, которые были получены в процессе КИ.

После одобрения EMA, Комитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора (PRAC) в его составе будут осуществлять необходимый мониторинг. Инфраструктура, созданная Утрехтским университетом, будет давать допинформацию из клинической практики.

Регулятор сообщает, что уже в августе 2020 года ожидают первые результаты данного проекта, а его итоги станут известны к концу года.

Pharma.net.ua
По материалам: EMA
>
полезный материал
0 читателей 0 отметили
этот материал как полезный
статья прочитана 267 раз
поделитесь с другими
Версия для печати
обсуждение и комментарии
Присоединяйтесь
материалы сюжета
больше новостей на эту тему