FDA утвердило первый домашний тест-набор на COVID-19 для забора слюны

FDA утвердило первый домашний тест-набор на COVID-19 для забора слюны

FDA выдало разрешение на экстренное использование первого диагностического теста, который определяет наличие инфекции COVID-19 на основе образцов слюны.

Утвержденный продукт, тест-набор SDNA-1000, можно использовать без участия медицинского специалиста в домашних условиях с помощью устройства для сбора слюны. При этом, согласно пресс-релизу агентства, указанный тест должен отпускаться только по рецепту.

По сути, тестирование образцов проводится в сертифицированных лабораториях, а нововведение лишь облегчает пациентам процесс ПЦР-диагностики: потребители теперь могут собрать биологические образцы самостоятельно и отправить их в специальном контейнере на проверку для обнаружения нуклеиновой кислоты вируса SARS-CoV-2.

Тест-набор SDNA-1000 разработали сотрудники Университета Рутгерса, и его производит компания Spectrum Solutions LLC, которая в ближайшем времени планирует выпустить аналогичный продукт, работающий на основе мазков из носа.

Похожие материалы