- Категория
- Новости
Biogen отложила заявку в FDA на одобрение лекарства против болезни Альцгеймера
- Дата публикации
- Количество просмотров
-
542
В компании заявили, что переносят сроки подачи заявки на свой новый препарат для борьбы с болезнью Альцгеймера. Biogen объяснила свое решение тем, что ей необходимо больше времени. чтобы собрать необходимые данные по ЛС.
В Biogen Inc заявили, что пока откладывают отправление заявки регулятору в связи с тем, что необходимо предоставить дополнительную информации. Акции Biogen на фоне этой новости упали в цене на 11%.
В фармконцерне отметили, что заявку на экспериментальное ЛС направят в III квартале текущего года, а не в запланированные ранее сроки. В компании отметили, что в связи с эпидемией и огромным объемом данных, которые необходимо обработать, было принято решение не спешить с выводом препарата на рынок.
Компания Biogen в 2019 году прекратила два клинисследования после получения первых результатов, на основе которых препарат посчитали не очень перспективным. Позже компания возобновила КИ препарата, после тщательного анализа тех же данных, но уже в более высокой дозировке.
