Gilead поменяла дизайн клинических исследований ремдесивира при Covid-19

Gilead поменяла дизайн клинических исследований ремдесивира при Covid-19

Gilead значительно увеличила количество участников КИ ремдесивира при COVID-19. Компания проводит сразу два исследований в данным момент, которые должны завершится к концу следующего месяца.

Gilead повысит шансы на утверждение своего ремдесивира для лечения инфекции Covid-19 в том случае, если два текущих клинических исследования по этому кандидату дадут хоть какие-то положительные данные. О том, что компания изо всех сил старается победить на этом поле боя, можно судить по косвенным признакам, таким как значительное увеличение числа участников; также в двух исследованиях изменили конечные точки.

Хотя часто это может указывать на недостаточную доказательность, в текущей ситуации Gilead, вероятно, столкнулась с резким ростом спроса на ремдесивир, и компании было легко просто добавить новых субъектов в текущие клинические исследования. Следует отметить, что Gilead по-прежнему ожидает завершения испытаний в следующем месяце, хотя это и не означает однозначно крайний срок.

Исследование с участием умеренно тяжелых пациентов (NCT04292730)
Старый дизайн Новый дизайн
Заслепленность Немаскированное Не изменено
Число пациентов 600 1 600
Допускается ли ИВЛ Нет Не изменено
Первичная конечная точка Patients discharged from hostpital at 14 days vs SOC Отношение шансов для улучшения на 11 день
Первая обработка данных Май 2020 года Не изменено
Исследование с участием тяжелых пациентов (NCT04292899)
Старый дизайн Новый дизайн
Заслепленность Неконтролируемое Не изменено
Число пациентов 400 2 400
Допускается ли ИВЛ Нет Да (добавлена дополнительная когорта)
Первичная конечная точка Жар и нормализация кислородного насыщения на 14 день Отношение шансов для улучшения на 14 день
Первая обработка данных Май 2020 года Не изменено

Похожие материалы