Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!

Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!

Либо авторизируйтесь через

полезный материал
0 читателей 0 отметили
этот материал как полезный
статья прочитана 266 раз

Gilead поменяла дизайн клинических исследований ремдесивира при Covid-19

Новости Украины - 266
second date266
Gilead значительно увеличила количество участников КИ ремдесивира при COVID-19. Компания проводит сразу два исследований в данным момент, которые должны завершится к концу следующего месяца. Читать далее
читайте также Главное за неделю

Gilead повысит шансы на утверждение своего ремдесивира для лечения инфекции Covid-19 в том случае, если два текущих клинических исследования по этому кандидату дадут хоть какие-то положительные данные. О том, что компания изо всех сил старается победить на этом поле боя, можно судить по косвенным признакам, таким как значительное увеличение числа участников; также в двух исследованиях изменили конечные точки.

Хотя часто это может указывать на недостаточную доказательность, в текущей ситуации Gilead, вероятно, столкнулась с резким ростом спроса на ремдесивир, и компании было легко просто добавить новых субъектов в текущие клинические исследования. Следует отметить, что Gilead по-прежнему ожидает завершения испытаний в следующем месяце, хотя это и не означает однозначно крайний срок.

Исследование с участием умеренно тяжелых пациентов (NCT04292730)

 

Старый дизайн

Новый дизайн

Заслепленность

Немаскированное

Не изменено

Число пациентов

600

1 600

Допускается ли ИВЛ

Нет

Не изменено

Первичная конечная точка

Patients discharged from hostpital at 14 days vs SOC

Отношение шансов для улучшения на 11 день

Первая обработка данных

Май 2020 года

Не изменено

 Исследование с участием тяжелых пациентов (NCT04292899)

 

Старый дизайн

Новый дизайн

Заслепленность

Неконтролируемое

Не изменено

Число пациентов

400

2 400

Допускается ли ИВЛ

Нет

Да (добавлена дополнительная когорта)

Первичная конечная точка

Жар и нормализация кислородного насыщения на 14 день

Отношение шансов для улучшения на 14 день

Первая обработка данных

Май 2020 года

Не изменено

Pharma.net.ua
По материалам: Evaluate
>
полезный материал
0 читателей 0 отметили
этот материал как полезный
статья прочитана 266 раз
поделитесь с другими
Версия для печати
обсуждение и комментарии
Присоединяйтесь