Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!

Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!

Либо авторизируйтесь через

полезный материал
0 читателей 0 отметили
этот материал как полезный
статья прочитана 415 раз

COVID-19 стал причиной изменений в проведении клинисследований

Новости Украины - 415
second date415
Пандемия коронавирусной болезни вынуждает фармацевтику и регуляторные органы перейти на удаленное проведение клинических исследований. Читать далее
читайте также Главное за неделю

Фармкомпании, согласно рекомендациям американского регулятора, должны перевести пациентов на виртуальное проведение клинических исследований. Такое решение связано с пандемией коронавирусной инфекции.

По мнению экспертов FDA, вспышка COVID-19 может плохо отразиться на КИ препаратов и медизделий. Ограничения передвижения и ряд других факторов могут существенно повлиять и спровоцировать отклонения от протоколов клинисследований.

Тем не менее, рекомендации регулятора получили отклик. Фармконцерн «Iveric bio Inc» приостановил исследования средства для терапии офтальмологического заболевания, а «Provention Bio» «притормозил» КИ противодиабетического препарата. При этом «Provention Bio» завершит курс терапии для действующих участников клинисследования. Такое решение продиктовано заботой о безопасности пациентов и медицинских сотрудников, отмечают специалисты компаний.

По словам Лоры Сатклифф, аналитика банка UBS, те клинисследования, где принимают участие тяжелобольные пациенты или группы с полным набором участников, продолжатся без значительных изменений. Прочие же исследования, на данный момент, находятся под вопросом.

Из-за вспышки коронавируса также задерживается выход на фармацевтический рынок новых медикаментов. Так, «Aimmune Therapeutics Inc», сообщает о вероятной отсрочке старта продаж ЛС для терапии аллергии на арахис. Это связано с тем, что некоторые врачи и пациенты переходят в режим карантинных ограничений.

Pharma.net.ua
По материалам: Reuters
>
полезный материал
0 читателей 0 отметили
этот материал как полезный
статья прочитана 415 раз
поделитесь с другими
Версия для печати
обсуждение и комментарии
Присоединяйтесь
материалы сюжета
больше новостей на эту тему