Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!

Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!

Либо авторизируйтесь через

полезный материал
1 читателей 1 отметили
этот материал как полезный
статья прочитана 426 раз

FDA обновило список особого контроля

Новости Украины - 426
second date426
На основе новых данных о безопасности FDA включило в список особого контроля ряд лекарств и классов ЛС, прием которых сопряжен с потенциальными серьезными рисками. Читать далее
читайте также Главное за неделю

 В обновленный перечень американского регулятора попали восемь фторхинолонов, препараты для химиотерапии (цисплатин), ингибиторы циклинзависимой киназы 4 и 6 (CDK 4 и CDK 6), несколько препаратов от ВИЧ и др.

ЛС (брендовое или международное наименование) или класс

Обновленная информация о безопасности \ потенциальные риски

Цисплатин

Тромбоз аорты

Ингибиторы циклинзависимой киназы 4 и 6 (CDK 4 и CDK 6)

·         Палбоциклиб (Ibrance)

·         Рибоциклиб (Kisqali)

·         Летрозол и рибоциклиб (Kisqali Femara Co-Pack)

·         Абемациклиб (Verzenio)

Интерстициальное заболевание легких /пневмониты

Пентозанполисульфат натрия (Elmiron)

Нарушения со стороны органа зрения

Биктегравир, эмтрицитабин и тенофовира алафенамид (Biktarvy) 

Эмтрицитабин и тенофовир алафенамид (Descovy) 

Элвитегравир, кобицистат, эмтрицитабин и тенофовира алафенамид (Genvoya) 

Эмтрицитабин, рилпивирин, тенофовир алафенамид (Odefsey) 

Дарунавир, кобицистат, эмтрицитабин и тенофовир алафенамид (Symtuza) 

Тенофовир алафенамид (Vemlidy)

Нефротоксичность

Бозутиниба мтногидрат (Bosulif)

Иматиниб (Gleevec) и его дженерики

Понатиниб (Iclusig)

Нарушение функции щитовидной железы

Ванкомицин гидрохлорид (Firvanq, Vancocin и дженерики ванкомицина)

Серьезные кожные нежелательные явления, в т.ч. токсикодермальный некролиз и IgA зависимый линейный дерматоз

Фторхинолоны:

  • моксифлоксацина гидрохлорид (Avelox)
  • моксифлоксацина гидрохлорид (Bexdela)
  • ципрофлоксацин (Cipro, Cipro XR)
  • гемифлоксацин (Factive)
  • левофлоксацин (Levaquin)
  • моксифлоксацин и дженерики

Риск регургитация крови при недостаточности аортального клапана

Глатирамера ацетат

Ошибки в неправильном использовании

Дезоксихолевая кислота (Kybella)

Рубцы в месте инъекций

Барицитиниб (Olumiant)

Реакции гиперчувствительности

Оритаванцин дифосфат (Orbactiv)

Инфузионные реакции

Капсулы такролимуса

Терапевтическая неэквивалентность

Capecitabine (Xeloda) и дженерики

Нейротоксичность

Балоксавира марбоксил (Xofluza)

Серьезные кожные реакции

Yescarta

Дисфагия

Следует отметить, что попадание в этот список необязательно означает то, что препарат однозначно связан с заявленным риском, а лишь то, что агентство выявило потенциальную проблему безопасности. Если дальнейшее расследование ее подтвердит, FDA может предпринять дальнейшие действия – потребовать включить соответствующее предупреждение в инструкцию, ограничить использование препарата или, в редких случаях, вывести его с рынка.

Pharma.net.ua
По материалам: Medscape
>
полезный материал
1 читателей 1 отметили
этот материал как полезный
статья прочитана 426 раз
поделитесь с другими
Версия для печати
обсуждение и комментарии
Присоединяйтесь